بررسی تغییرات همودینامیک بعد از بی دردی کودال با افزودن دگزامتازون وریدی

بررسی تغییرات همودینامیک بعد از بی دردی کودال با افزودن دگزامتازون وریدی

100 بیمار که شرایط ورود به مطالعه را دارند بعد از اتمام جراحی و خروج بیمار از بیهوشی به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد و سپس با بلوک بندی دوتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. در گروه مداخله از داروی دگزامتازون و در گروه کنترل از آب مقطر استفاده خواهد شد. مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی، دوسویه کور با گروه کنترل می باشد

بیماران در اتاق عمل بیمارستان کودکان به صورت تصادفی و بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم بندی خواهند شد. گروه مداخله که 0.5 mg/kg دگزامتازون و گروه کنترل نیز 0.5 mg/kg آب مقطر(دقیقا مشابه دگزامتازون) در حین شروع بیهوشی همراه با بوپیواکائین دریافت خواهند کرد. با توجه به اینکه مطالعه دو سویه کور می باشد. دو داروی دگزامتازون و آب مقطر هر روز صبح پیش از شروع عمل به تعداد اعمال جراحی و تعداد مورد نیاز، توسط مجری طرح آماده خواهند شد. پاکت A دارای سرنگ محتوی داروی دگزامتازون و پاکت B دارای سرنگ حاوی آب مقطر می باشد. هر بیماری بر اساس اینکه دارای کد A و یا B باشند این پاکت ها را توسط متخصص بیهوشی که از نوع دارو بی خبر می باشد،دریافت خواهند کرد.دراین مطالعه بیمار و متخصص بیهوشی نسبت به مطالعه کورسازی میشوند.

شرایط ورود: سن بین 1 الی 8 سال، کاندید عمل جراحی الکتیو قسمت تحتانی شکم شرایط عدم ورود:آلرژی به دگزامتازون،آلرژی به داروهای بیهوشی،بیماری نورولوژیکی قبلی،آنومالی های ستون مهره

گروه مداخله: این بیماران درحین القا بیهوشی همراه با بوپیواکائین0.2 درصد با دوز 1 میلی لیتر بر کیلوگرم ، 0.5 میلی گرم دگزامتازون وریدی دریافت خواهد کرد . گروه کنترل:. این گروه مشابه گروه مداخله بوده ، فقط به جای دگزامتازون آب مقطر تزریق خواهد شد.

بررسی تزریق دگزامتازون بر روی تغییرات همودینامیکی همچون فشارخون سیستولی ودیاستولی ، فشار متوسط شریانی ، ضربان قلب و میزان فشار نسبی دی اکسید کربن انتتهای بازدمی و میزان اشباع محیطی اکسیژن

اختصاص تصادفی بیماران به گروه‌های مداخله و شاهد به صورت فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از نرم افزار Randlist online software انجام خواهد گردید. در این مطالعه بیماران به صورت تصادفی سازی ساده به دو گروه تقسیم شدند.

متخصص بیهوشی که مسئولیت اداره بیهوشی بیمار را داشته تزریق دارو را از طریق سرنگ های کددار که قبلا آماده شده انجام می دهد طوریکه هنگام تزریق از نوع داروی تزریقی به بیمار (دگزامتازون یا آب مقطر) بی اطلاع میباشد وپرستار بیهوشی که مسئول جمع آوری اطلاعات و متغیرهای مورد بررسی بیمار می باشد واز نوع داروی تجویزی بی اطلاع است چک لیست را حین جراحی و در ریکاوری پرمی کند.بیمار نیز از نوع داروی تزریقی به وی بی اطلاع می باشد

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد.

دکتر مهین سیدحجازی ایران-تبریز خیابان گلگشت، دانشکده پزشکی، دفتر گروه بیهوشیPhone+98 413 3341994 Fax+98 41 33341994 seidhejazie@tbzmed.ac.ir

مکاتبات تنها از طریق ایمیل