مقایسه ی اثر درمان سه دارویی حاوی آموکسی سیلین با دوز بالا ودرمان بر پایه بیسموت در ریشه کنی مرحله دوم عفونت هلیکوباکتر پیلوری در کودکان

مقایسه ی اثر درمان سه دارویی حاوی آموکسی سیلین با دوز بالا ودرمان بر پایه بیسموت در ریشه کنی مرحله دوم عفونت هلیکوباکتر پیلوری در کودکان

دراین مطالعه مراجعین به درمانگاه گوارش بیمارستان قدس قزوین در محدوده سنی 1-18 سال درطی یک ونیم سال توسط مجری طرح بررسی میشود. بیماران بطورراندوم دردو گروه درمانی A/ B تخصیص داده خواهند شد.بیماران از تخصیص گروهها اطلاعی ندارند. و اثر درمان سه دارویی حاوی آموکسی سیلین با دوز بالا ودرمان بر پایه بیسموت در ریشه کنی مرحله دوم عفونت هلیکوباکتر پیلوری در کودکان مقایسه می شود.

دراین مطالعه مراجعین به درمانگاه گوارش بیمارستان قدس قزوین در محدوده سنی 1-18 سال درطی یک ونیم سال توسط مجری طرح بررسی میشودو اثر درمان سه دارویی حاوی آموکسی سیلین با دوز بالا ودرمان بر پایه بیسموت در ریشه کنی مرحله دوم عفونت هلیکوباکتر پیلوری در کودکان مقایسه می شود.

درکودکان مبتلا به عفونت هلیکوباکترپیلوری که مقاوم به درمان مرحله اول ریشه کنی این عفونت شناخته شده باشند. بیمارانیکه طی 4 هفته اخیرسابقه مثبتی ازمصرف داروهایی نظیرآنتی بیوتیک ، بیسموت ، مهارکننده پمپ پروتونی، آنتاگونیست رسپتور2هیستامینی و یا ضد التهاب غیراستروئیدی داشته باشند از مطالعه خارج میشوند.

در گروه A بیماران در طی یک دوره 14 روزه تحت درمان با داروهای اومپرازول ، مترونیدازول ، آموکسی سیلین با دوز بالا و فولیک اسید قرار می گیرند. در گروه B بیماران در طی یک دوره 14 روزه تحت درمان با داروهای اومپرازول ، مترونیدازول آموکسی سیلین وبیسموت ساب سیترات قرار می گیرند.

درصد بیمارانی که آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری در مدفوع انها منفی میباشد.

بیماران پس ازمطابقت سنی و جنسی بطورراندوم وبر اساس جدول تصادفی اعداد(با ایجاد بلوک های دوتایی و بعد بر اساس جدول اعداد تصادفی انتخاب هر یک از انها ) بعد ازمعرفی رژیمهای درمانی وتوضیح در مورد نحوه اجرای آنها وکسب رضایت از والدین وکودکان بالای 7سال دردو گروه درمانی A/ B تخصیص داده خواهند شد

ما دو روش درمانی داریم بنابراین اگر بخواهیم به شکل بلوک تصادفی افراد را وارد مطالعه کنیم 6 بلوک های چهارتایی می توانیم بسازیم. بصورت زیر: AABB, BBAA, ABAB,BABA,ABBA,BAAB به هر یک از این بلوک ها از یک تا 6 شماره می دهیم و سپس بطور تصادفی این اعداد 1تا 6 را مرتب انتخاب می کنیم مثلا اگر بطور تصادفی عدد 3 امد ترکیبABABانتخاب می شود یعنی نفر اول با درمان A، نفر دوم با درمان B، نفرسوم با درمانA و نفرچهارم با درمان Bدرمان می شوند.پس ابتدا باید بلوکها را برای خود مشخص کنیم و به انها شماره بدهیم هر بلوک داخل یک پاکت که نتوان داخل ان را دید و سپس با استفاده از جدول تصادفی اعداد بر اساس شماره امده در تصادف یک عدد که شماره یک پاکت هست انتخاب انجام می شود. قرار دادن بلوک ها داخل پاکت توسط فردی انجام شود که در تحقیق مشارکت ندارد.