استئوآرتریت شایعترین بیماری مزمن درگیر کننده مفاصل در سنین کهنسالی است. مصرف کوتاه مدت گلوکز آمین ها به صورت وریدی اثری بر حساسیت به انسولین ندارد . این مطالعه با هدف بررسی اثر گلوکزامین بر میزان قند خون، انسولین و میزان مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به استئوآرتریت و مقایسه این متغیرها با گروه دارونما انجام خواهد شد. بیماران داوطلب مبتلا به استئوآرتریت غیر دیابتی به صورت تصادفی در دو گروه 20 نفره مورد و شاهد تحت درمان با کپسولهای 1500 میلی گرم گلوکز آمین و کپسولهای دارونما قرار می گیرند. در ابتدا و در پایان سه ماه درمان، قند خون ناشتا، تست تحمل گلوکز خوراکی و نیز سطح انسولین اندازه گیری می شود. نتایج بر اساس تغییر در سطوح قند خون ناشتا، تست تحمل گلوکز خوراکی، سطح انسولین و میزان مقاومت به انسولین در دو گروه شاهد و مداخله تحلیل می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201304284167N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-08, ۱۳۹۳/۰۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-08, ۱۳۹۳/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شکوفه بنکداران
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1801 2976
آدرس ایمیل
bonakdaransh@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر گلوکزآمین خوراکی بر روی سطح گلوکز و انسولین خون بیماران مبتلا به استئوآرتریت در حین انجام تست تحمل گلوکز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير گلوکز امين خوراکي بر روي سطح گلوکز و انسولين خون بيماران مبتلا به استئوارتريت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيماران مبتلا به استئوآرتريت غير ديابتي با معيارهاي كالج روماتولوژي امريكا براي تشخيص استئوآرتريت دست، زانو و يا هيپ؛ عدم ابتلاء به بيماري طبي شناخته شده؛ بيماراني که رضايت نامه شخصي را تکميل نموده و آگاهانه وارد مطالعه شوند.
معیارهای خروج: داشتن شاخص توده بدني كمتراز 20و يا بيشتر از 30؛ سابقه ابتلاء به بيماري ديابت و یا داشتن قند خون ناشتای بیشتر از 110؛ سابقه بيماري كليوي يا كبدي، انفاركتوس ميوكارد، بيماري التهابي كنترل نشده، بدخيمی و اختلال اندوكرين دخیل در متابولیسم قند؛ مصرف كورتيكو استروئيد و ساير داروهاي موثر بر قند خون ؛ آنمي؛ حاملگي و یا شیردهی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 16، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد (قرشی)
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2008-09-22, ۱۳۸۷/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
87920
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M15.9
توصیف کد ICD-10
Polyarthrosis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلوكز ناشتاي سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از سه ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش گلوکز اکسیداز
2
شرح متغیر پیامد
تست تحمل گلوکز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از سه ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش گلوکز اکسیداز
3
شرح متغیر پیامد
انسولین سرم ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از سه ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ایمونورادیومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از سه ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندکس HOMA
2
شرح متغیر پیامد
انسولین سرم ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از سه ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ایمونورادیومتری
3
شرح متغیر پیامد
گلوكز ناشتاي سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از سه ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش گلوکز اکسیداز
4
شرح متغیر پیامد
تست تحمل گلوکز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و بعد از سه ماه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش گلوکز اکسیداز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گلوکزامین 1500 میلی گرم در روز به مدت 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد: يك عدد قرص دارونما در روز به مدت 3 ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 16، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد (قرشی)
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟