مقایسه اثر درمانی ویتامین D فعال و مت فورمین در بهبود کلینیکی و متابولیک بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک

هدف: بیماری تحمدان پلی کیستیک تا حدود 10 درصد از زنان را تحت تأثیر قرار می دهد.کمبود ویتامینD در کل جوامع شایع است. با توجه به نقش ویتامینD در افزایش ترشح انسولین و کاهش مقاومت به انسولین و اثرات هیپر انسولینمی بر افزایش آندروژن ها بر آن شدیم تا اثرات ویتامینD را بیماران PCOS سنجش کنیم. طراحی: در یک مطالعه تصادفی دو سو کور 51 بیمار با سندرم تخمدان پلی کیستیک درمان نشده با وجود دو معیار از سه معیار زیر : 1- عدم تخمک گذاری یا الیگواوولاسیون ( یا تعداد سیکل ماهیانه کمتر از 6 سیکل در طی 12 ماه) 2- علائم کلینیکی یا بیوشیمیایی افزایش آندروژن ها ، شامل وجود آکنه، هیرسوتیسم ، آلوپسی و یا افزایش سطوح سرمی آندروژن ها 3- نمای پلی کیستیک با وجود 12 فولیکول یا بیشتر در هر تخمدان با قطر بین 9-2 میلی متر و یا افزایش حجم تخمدانی بیشتر از 10 سانتیمتر مکعب.انتخاب خواهند شد. برای تشخیص PCOS بایستی سایر علل هیپر آندروژنیسم شامل هیپرپلازی آدرنال ارثی، کوشینگ، هیپرپرولاکتینمی و هیپوتیروئیدی و یا تومور های مترشحه آندروژن ها رد می شد همچنین با نظر به بررسی سطح ویتامین D در بیماران کلیه عوامل سیستمیک دخیل در سطح این ویتامین مانند بیماریهای کلیوی، بیماریهای کبدی، سوءجذب، الکلیسم ، شیر دهی، جاملگی و تمام مصرف کننده های داروهایی که در سطح ویتامین D موثر بودند نظیر دارو های ضد تشنج – مکمل های کلسیم و ویتامینی، گلوکوکورتیکوئید ها و... از این مطالعه حذف خواهند شد. بیماران به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم شده و تحت درمان با کلسیتریول ( محصول شرکت زهراوي)که فرم فعال ويتامين دي است ( 0.25 میکروگرم دو بار در روز)، متفورمین( 500 میلی گرم دو بار در روز )( محصول شرکت هگزال)، پلاسبو ( با شکل مت فورمين ) به ميزان دو قرص در روز و حاوي نشاسته قرار خواهند گرفت. متغیر های پیامد اصلی :پس از سه ماه از درمان بررسی از نظر بهبود تخمک گذاری با سونوگرافی و متابولیک با اندازه گیری قند ناشتا و انسولین و مقاومت به انسولین و سطوح آندروژن ها در بیماران انجام خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد