مقایسه اثربخشی درمان لابتالول وریدی و روش معمول( بی حسی موضعی) در کنترل درد و اضطراب حین آسپیراسیون و بیوپسی مغز استخوان

تعیین اثربخشی لابتالول وریدی در کنترل درد حین آسپیراسیون و بیوپسی مغز استخوان در مقایسه با روش معمول ( بی حسی موضعی)

مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل تصادفی شده و دوسو کور. 40 بیمار کاندید آسپیراسیون وبیوپسی مغز استخوان به طور تصادفی در دو گروه 20 نفره شامل مداخله (لابتالول داخل وریدی)و کنترل قرار خواهند گرفت.

شرکت کنندگان بیماران کاندید آسپیراسیون و بیوپسی مغز استخوان که به بخش انکولوژی بیمارستان کوثر سمنان مراجعه می کنند هستند. بیماران به طور تصادفی در دو گروه دریافت کننده ی لابتالول و کنترل قرار خواهند گرفت. محقق و بیمار از گروه بندی بی اطلاع خواهند بود.

شرایط ورود: سن بیش از 18 سال، اندیکاسیون قطعی انجام آسپیراسیون و بیوپسی مغز استخوان. شرایط عدم ورود:عدم تمایل به شرکت در مطالعه، بیماری قلبی عروقی (بلوک قلبی، آریتمی)، بیماری انسدادی مزمن ریوی کنترل نشده، آسم کنترل نشده، هیپوتانسیون،اختلال هوشیاری، برادی کاردی، بارداری و شیردهی،استفاده از داروهای مسکن طی 24 ساعت گذشته،افراد مسن با بیماری سیستمیک پیشرفته

بیماران گروه مداخله علاوه بر آنستزی موضی و فنتانیل، 5 میلی گرم لابتالول وریدی دریافت می کنند.بیماران گروه کنترل آنستزی موضعی، فنتانیل و پلاسبو دریافت می کنند.

شدت درد

روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی؛ با کمک فردی غیر از پژوهشگر اصلی، پاکت های دربسته تهیه می شود که روی آنها شماره های پشت سر هم قید شده و در آنها گروه مداخله یا کنترل بر اساس جدول اعداد تصادفی مشخص شده است. و به ترتیب اعداد برای بیماران مورد مطالعه مورد استفاده قرار می گیرند. بدین ترتیب هر بیمار به طور تصادفی در گروه مداخله یا کنترل قرار میگیرد.

شرکت کنندگان در مطالعه، محقق اصلی و آنالیزکننده آماری؛ تزریق داروی مورد استفاده در گروه های کنترل و مداخله، توسط فردی غیر از محقق اصلی، یعنی مراقب بالینی ،صورت میگیرد. نتایج داده ها در قالب گروه هایی به نام 1و 2 به آنالیز کننده ی آماری ارائه می شود.علی رغم اینکه به بیماران آگاهی لازم در مورد شرکت در مطالعه داده می شود و رضایت آگاهانه اخذ می شود، در مورد گروهی که در آن شرکت داده می شوند بدون اطلاع خواهند بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.