مقایسه اثر داروهای کتورولاک، متوکلوپرامید، لیدوکایین در کاهش درد هنگام تزریق وریدی پروپوفول در القای بیهوشی عمومی

مقایسه ی اثر داروهای کتورولاک ، متوکلوپرامید و لیدوکایین در کاهش درد هنگام تزریق وریدی پروپوفول

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسوکور ، تصادفی شده

در این مطالعه تعداد 120 بیمار به صورت تصادفی در چهار گروه قرار می گیرند که قبل از القای بیهوشی عمومی توسط پروپوفول، به گروه A دو سی سی آب مقطر، به گروه L چهل میلی گرم لیدوکایین، به گروه M ده میلی گرم متوکلوپرامید و به گروه K سی میلی گرم کتورولاک به صورت وریدی تزریق شده و سپس سی میلی گرم پروپوفول با سرعت 0.5 سی سی در ثانیه به صورت وریدی تزریق می شود. بلافاصله پس از تزریق وریدی این مقدار از پروپوفول و قبل از آن که بیمار به طور کامل تحت بیهوشی قرار گیرد، شدت درد آنی ناشی از تزریق، توسط کارشناس اتاق عمل بر اساس معیار نمره دهی کلامی(VRS) مورد بررسی قرار گرفته و به این شکل ثبت می شود:بدون درد(0)، درد خفیف: دردی که بیمار شفاها می گوید و تغییر چهره مشاهده نمی شود(1) ،درد متوسط: دردی که باعث تغییر در چهره می شود و بدون سوال پرسیدن می توان آن را فهمید(2)، درد شدید: درد همراه با فریاد زدن و یا کشیدن دست و بازو(3) سپس باقی مانده ی پروپوفول جهت القای بیهوشی تزریق می گردد.

معیار ورود: بیماران 18-50 ساله کاندید اعمال جراحی الکتیو معیار خروج: سابقه مصرف ترکیبات خواب آور، مخدر و یا مسکن در 24 ساعت پیش از جراحی، سابقه مصرف مواد مخدر، مسکن و یا وابستگی به الکل، ممنوعیت استفاده از داروهای پروپوفول، لیدوکائین، متوکلوپرامید، کترولاک و یا سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، وجود سندرم های درد مزمن، سابقه بیماری های عصبی و یا روانپزشکی، بارداری، عدم توانایی در برقراری ارتباط کلامی می باشند

گروه A: تزریق وریدی پروپوفول پس از آب مقطر گروه L: تزریق وریدی پروپوفول پس از لیدوکائین گروه M: تزریق وریدی پروپوفول پس از متوکلوپرامید گروه K: تزریق وریدی پروپوفول پس از کتورولاک

میزان درد، مداخله، سن، جنس، BMI، ASA، بیماری های همراه، سیگار

جهت تصادفی سازی از روش بلوک های چهارتایی جایگشتی استفاده می شود. برای همسان سازی از نظر سن و جنس در انتساب تصادفی طبقه بندی انجام شده و تصادفی سازی در هر طبقه جداگانه صورت می گیرد.بر این اساس کل شرکت کنندگان حائز شرایط به چهار گروه مردان 18تا34 سال، زنان 18تا34 سال، مردان 35 تا 50 سال و زنان 35 تا 50 سال تقسیم می شوند. در هرطبقه طبق روش بلوک های جایگشتی تصادفی سازی انجام می شود.

کورسازی در مورد شرکت کنندگان یعنی بیماران تحت جراحی الکتیو و کارشناس بیهوشی که وظیفه ی تزریق دارو و ثبت میزان درد بیماران را بر عهده دارد، رعایت شده است. کارشناس بیهوشی که به عنوان همکار در طرح شرکت می کند بدون آن که از نوع دارو مطلع باشد، سرنگ پر شده توسط فردی دیگر را تزریق کرده و میزان درد را پرسیده و ثبت می کند. بیماران نیز از نوع داروی تزریقی مطلع نمی باشند.