چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی تاثیر پیکفلومتری روی کیفیت زندگی در کودکان مبتلا به آسم می باشد. جمعیت مورد مطالعه80 کودک 7 تا 15 ساله دچار آسم هستند. معیارهای کلیدی ورود به مطالعه ابتلا به آسم ومعیارهای کلیدی خروج از مطالعه عدم استفاده قبلی از دستگاه پیکفلومتری است. مداخله ی انجام شده در این مطالعه استفاده از دستگاه پیکفلومتر (به صورت دمیدن در دستگاه) روزی 3 بار به مدت 3 ماه می باشد و پیامدهای آن محدودیت در فعالیتها، نشانه های بیماری و عملکردهای هیجانی بود. در نهایت بر اساس این پیامد های اولیه، پیامد ثانویه که کیفیت زندگی کودکان آسمی است، اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138903244163N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-14, ۱۳۸۹/۰۳/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-14, ۱۳۸۹/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ایمان غفارپسند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 1991
آدرس ایمیل
i_ghaffarpasand@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-08, ۱۳۸۸/۱۰/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کیفیت زندگی کودکان آسمی قبل و بعد از استفاده از دستگاه پیکفلومتری
عنوان عمومی کارآزمایی
کیفیت زندگی در کودکان آسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: ابتلا به بیماری آسم معیارهای خروج از مطالعه: عدم استفاده قبلی از پیکفلومتری
سن
از سن 7 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
خیابان قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
8754987111
تاریخ تایید
2008-12-02, ۱۳۸۷/۰۹/۱۲
کد کمیته اخلاق
265-263

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کودکان آسمی
کد ICD-10
J45.9
توصیف کد ICD-10
Asthma, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
محدودیت در فعالیت ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
نشانه های بیماری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
عملکردهای هیجانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از دستگاه پیکفلومتر (به صورت دمیدن در دستگاه) روزی 3 بار به مدت 3 ماه
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک آسم و آلرژی-بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه حیدرزاده
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ایمان غفارپسند
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
8754987111
تلفن
+98 36 1555 0026
فکس
+98 36 1557 5057
ایمیل
Ghaffarpasand@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرضیه حیدر زاده
موقعیت شغلی
استادیار ایمونولوژی و آلرژی اطفال
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
کد پستی
8754987111
تلفن
+98 36 1555 0026
فکس
+98 36 1557 5057
ایمیل
M_heidarzade@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کمیته تحقیقات دانشجویی
نام کامل فرد مسوول
ایمان غفارپسند
موقعیت شغلی
دانشجوی پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان شهید بهشتی
شهر
کاشان
کد پستی
8754987111
تلفن
+98 36 1555 2999
فکس
+98 36 1557 5057
ایمیل
ghaffarpasand@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...