مقايسه اثربخشي دو داروي سيتالوپرام و پراميپکسول بر درمان افسردگي در بيماران مبتلا به بيماري پارکينسون
طراحی
کارآزمایی بالینی در دو گروه موازی که به صورت تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی بیماران مراجعه کننده به درمانگاه نورولوژی بیمارستان الزهرا و خورشید اصفهان انجام می گردد. در طی مطالعه بیماران در ابتدا و پس از ۸ هفته درمان با سیتالوپرام یا پرامیپکسول تحت ارزیابی از نظر افسردگی با استفاده از پرسشنامه افسردگی بک و سنجش کیفیت زندگی با استفاده از پرسشنامه بیماری پارکینسون قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با سن بین ۳۵ تا ۸۰ سال مبتلا به پارکينسون که بر اساس معيار 5 DSM مبتلا به اختلالات افسردگي هستند.
معيارهای خروج شامل وجود اختلال شناختي (27<MMSE) ، اختلالات سايکوتيک و افکار و تلاش برای خودکشي، دريافت آنتي سايکوتيک، آنتي کولينرژيک، آگونيست دوپاميني و ساير داروها و درمانهای روان پزشکي، مصرف متوکلوپراميد، متيل دوپا، متيل فنيديت، رزرپين، فلوناريزين، سيناريزين و مشتقات آمفتاميني طي سه ماه اخير، سابقه ملانوم بدخيم، سابقه جراحي تحريک عمق مغز ، بارداری، شيردهي، مصرف قرص های ضد بارداری و دوره های off بيش از 50 درصد روز مي باشد.
گروههای مداخله
بیماران به دو گروه مصرف کننده سیتالوپرام و مصرف کننده پرامیپکسول به صورت تصادفی تقسیم میگردند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان تغییر امتیاز افسردگی در پرسشنامه بک و میزان تغییر امتیاز کیفیت زندگی بیماران پارکینسون ابتدا و بعد از درمان در دو گروه سیتالوپرام و پرامیپکسول
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191111045407N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-13, ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-13, ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-13, ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان ضیائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3628 6302
آدرس ایمیل
ziaei@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثربخشی داروی سیتالوپرام و پرامیپکسول بر درمان افسردگی در بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داروی سیتالوپرام و پرامیپکسول بر درمان افسردگی در بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحت مونوتراپي لوودوپا و بيماری تحت کنترل و فاقد نوسان باليني
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلال شناختي
اختلالات سايکوتيک و افکار و تلاش برای خودکشي
دريافت آنتي سايکوتيک، آنتي کولينرژيک، آگونيست دوپاميني و ساير داروها و درمانهای روان پزشکي
مصرف متوکلوپراميد، متيل دوپا، متيل فنيديت، رزرپين، فلوناريزين، سيناريزين و مشتقات آمفتاميني طي سه ماه اخير
سابقه ملانوم بدخيم
سابقه جراحي تحريک عمق مغز
بارداری
شيردهي
مصرف داروهای ضد بارداری
دوره های off بيش از 50 درصد روز
سن
از سن 35 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی ساده به صورت فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی