مقایسه تاثیر سه داروی میزوپروستول، تری نیتروگلیسیرین (TNG) واژینال و کپسول خوراکی گل پامچال مغربی بر آمادگی سرویکس در حاملگی ترم در مرکز آموزشی درمانی شهید صیاد شیرازی گرگان،1398

مقایسه تاثیر سه داروی میزوپروستول، تری نیتروگلیسیرین واژینال و کپسول خوراکی گل پامچال مغربی بر آمادگی سرویکس در حاملگی ترم در مرکز آموزشی درمانی شهید صیاد شیرازی گرگان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با دو گروه مداخلۀ موازی، یکسویه کور، تصادفی شده به روش بلوک سازی تصادفی با حجم نمونۀ 201 نفر

کلیه زنان باردار پرایمی گراوید که به مرکز آموزشی-درمانی صیاد شیرازی گرگان مراجعه می نمایند با روش یکسویه کور مورد مطالعه قرار می گیرند و پیامدهای مطالعه یک نوبت قبل از تجویز داروها و یک نوبت هم 4 ساعت پس از تجویز داروها اندازه گیری خواهد شد. اندازه گیری پیامدها توسط رزیدنت زنان که از نوع گروه های مداخله و کنترل اطلاعی ندارد انجام می شود.

معیار ورود به مطالعه : - زنان باردار پرایمی گراوید - حاملگی ترم (40 هفته به بعد) - امتیاز بیشاب (Bishop Score)کمتر یا برابر 4 - کاندید برای القای زایمان باشد معیار خروج از مطالعه : - سابقه عمل جراحی گذشته رحم - استفاده از وسایل جلوگیری از بارداری داخل رحمی (IUD) - هر گونه حساسیت دارویی - ابتلا به عفونت سیستمیک و موضعی - ابتلا به بیماری های شناخته شده مثل دیابت، پرفشاری خون و .. - وجود هر گونه ناهنجاری های رحمی.

گروه مداخله (A): گروه مداخله نیتروگلیسرین واژینال 400 میلی گرم ساخت شرکت زهراوی یک دوز به فاصله ی هر4 تا 6 ساعت تا 3دوزتجویز خواهد شد. گروه مداخله (B): کپسول گل پامچال مغربی، کپسول 1000 میلی گرمی گل پامچال مغربي (شرکت باریج اسانس با تأییدیۀ غذا و دارو) به صورت واژینال هر 4 تا 6 ساعت ماکزیمم تا 3 دوز گروه کنترل (C): 25 میکروگرم از یک قرص میزوپروسترول (یک چهارم از قرص 100 میکروگرمی میزوتک، داروسازی ابوریحان) پس از مرطوب سازی به یک قطره آب مقطر هر 4تا6 ساعت به صورت واژینال ماکزیمم تا 3 دوز

تغییرات دهانه رحم با امتیاز بیشاپ؛ آپگار نوزاد در دقیقه یک و 5؛ مدت زمان طول کشیده از تجویز دارو تا زایمان؛ - عوارض جانبی دارو؛ میزان خونریزی واژینال

افراد شرکت کننده در مطالعه به روش بلوک سازی تصادفی به دو گروه مداخله (A) و کنترل (B) تخصیص داده شدند. به این صورت که با استفاده از یک تاس که دارای 6 وجه است نمونه ها به گروه های خود اختصاص داده می شوند در روی هر وجه شماره ای نوشته شده است و هر شماره ای به یکی از بلوک های جدول اختصاص دارد که حالت خاص خود را نشان می دهد. گروه A (نیتروگلیسرین واژینال) و گروه B (کپسول خوراکی گل پامچال مغربی) و گروه C(میزوپروستول واژینال). لیست کامل بلوک های تصادفی توسط مشاور اپیدمیولوژی مطالعه در اختیار محقق اصلی قرار گرفت.

کورسازی در این مطالعه یک سوکور می باشد. به طوری که در این مطالعه بیماران را نمی توانیم بلایند کنیم اما ارزیابی کننده پیامدهای مطالعه کور می باشد. به طوری که محقق اصلی دارو را تجویز می کند و از نوع گروه ها با خبر است اما ارزیابی کننده پیامد ها رزیدنت زنانی است که در جریان هدف اصلی مطالعه و نوع داروهای تجویز شده نمی باشد.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

متاآنالیزها و مطالعات مروری

محقق، از طریق ایمیل: sanazalizadehmd@gmail.com

پس از دریافت ایمیل توسط محقق، ظرف 14 روز کاری، درخواست مورد بررسی قرار خواهد گرفت و مستندات در اختیار درخواست کننده قرار می گیرد.