بررسی اثر سس تولید شده از جلبک اسپیرولینا بر شاخص های تن سنجی، شاخص های گلایسمیک، پروفایل لیپیدی، مالون دی آلدهید و اشتها در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: کارآزمایی بالینی دوسو کور

تعیین اثر سس تولید شده از جلبک اسپیرولینا بر شاخص های تن سنجی، شاخص های گلایسمیک، پروفایل لیپیدی، مالون دی آلدهید و اشتها در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

46 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو با استفاده از بلوک بندی تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و دوسو کور می باشد.

بیماران مراجعه کننده به درمانگاه قطب الدین شیرازی با روش سرشماری وارد مطالعه خواهند شد.پس از بررسی معیارهای ورود به مطالعه از بیماران 5 سی سی خون گرفته می شود. پرسش نامه های اطلاعات دموگرافیک، اشتها، فعالیت بدنی و فرم ثبت سه روزه ی خوراک تکمیل می شود. سس ها به صورت ماهانه به بیماران تحویل داده خواهد شد. جهت دو سو کور اجرا کردن مطالعه، پک های سس های تهیه شده توسط شخص ثالث بصورت A و B کد گذاری می شوند.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به دیابت نوع دو در محدوده سنی 30 تا 60 سال که از انسولین استفاده نمی کنند. شرایط عدم ورود: بارداری، شیردهی، سابقه ی بیماری های قلبی- عروقی، کبدی، کلیوی و اختلالات تیروئیدی.

گروه اول: گروه دریافت کننده ی سس حاوی اسپیرولینا گروه دوم (گروه کنترل):دریافت کننده ی سس فاقد اسپیرولینا

قند خون ناشتا؛ انسولین؛ ھموگلوبین A1c؛ مقاومت به انسولین؛ اشتها

تصادفی سازی بر اساس روش بلوک های جایگشتی در این طرح که تصادفی سازی بر اساس روش بلوک های جایگشتی صورت می گیرد؛ به این صورت که 4 بلوک ایجاد خواهد شد. سپس این بلوک ها به صورت تصادفی در دو ردیف زن و مرد قرار می گیرند. با طبقه بندی بلوک ها بر اساس جنسیت، در پایان نمونه گیری تعداد برابری از شرکت کنندگان زن و مرد در هر دو گروه A و B خواهیم داشت و از این طریق اثر مخدوش کنندگی جنسیت تعدیل خواهد شد.

در این مطالعه اولین مرحله اختصاص دادن یک پایلوت خاص است که به منظور تولید محصولات حاوی اسپیرولینا و بدون اسپیرولینا در کارخانه مورد استفاده قرار می گیرد و به منظور اطمینان یافتن از شرایط تولید بهینه، پایلوت توسط مشاور علمی پروژه (متخصص صنایع غذایی) و محقق کنترل می شود. پس از آن، از کارخانه خواسته می شود تعداد کافی از محصولات را در بسته بندی های مشابه و برچسب های متفاوت A یا B تولید کند. مشاور علمی پروژه و مسئول تولید تنها افرادی هستند که از نوع محصول بسته بندی شده آگاه هستند. با این شیوه کورسازی محقق و شرکت کنندگان حاصل خواهد شد. محصولات پس از تولید از کارخانه تحویل گرفته و سریعا" به بیماران داده می شوند. به منظور پنهان سازی، تمام کدهای پیش بینی شده توسط نرم افزار تخصیص تصادفی به ترتیب درون پاکت هایی قرار داده می شوند. سپس دو جعبه برای گروه مردان و زنان طراحی می شود. پاکت های مربوط به یک بلوک تصادفی شده زنان در جعبه اول و پاکت های مربوط به یک بلوک تصادفی شده مردان در جعبه دوم قرار می گیرد. درب جعبه ها به گونه ای طراحی می شود که هربار فقط بتوان پاکت رویی را خارج کرد. اولین پاکت خارج شده از جعبه زنان به اولین زن مراجعه کننده تخصیص خواهد یافت که پس از باز شدن تعیین می کند این فرد در کدام گروه ( A یا B ) قرار می گیرد. همین روند در مورد مردان نیز صورت می گیرد. با این کار، پژوهش گر نمی تواند پیش بینی کند که مراجعه کنندگان بعدی در کدام گروه قرار می گیرند و سوگرایی مصاحبه کننده مهار می شود.

هنوز تصمیم نگرفته‌ام، برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.

هنوز تصمیم نگرفته‌ام، برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.

هنوز تصمیم نگرفته‌ام، برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.

هنوز تصمیم نگرفته‌ام، برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.

هنوز تصمیم نگرفته‌ام، برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.

هنوز تصمیم نگرفته‌ام، برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.