کارآزمایی کنترل شده تصادفی به منظور بررسی مقایسه ای تاثیر مداخلات مبتنی بر فعالیت های بر پایه کار با و بدون استراتژی های انگیزشی بر تعادل عملکردی، کنترل وضعیتی و مشارکت در فعالیت های روزمره زندگی در افراد مبتلا به سکته مغزی مزمن

هدف مطالعه حاضر بررسی مقایسه ای تاثیر مداخلات مبتنی بر فعالیت های بر پایه کار با و بدون استراتژی های انگیزشی بر کنترل وضعیتی و مشارکت در فعالیت های روزمره زندگی در افراد مبتلا به سکته مغزی مزمن می باشد.

این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی دو سویه کور با گروه های موازی می باشد. چهل و هشت بیمار مبتلا به سکته مغزی مزمن در این مطالعه شرکت خواهند کرد و به صورت تصادفی در سه گروه قرار خواهند گرفت. تصادفی سازی توسط فردی که در مطالعه نقشی ندارد و با استفاده از روش پاکت های مهر و موم شده، انجام خواهد شد.

این مطالعه در مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی جواد موفقیان انجام خواهد شد. گروه کنترل توانبخشی مرسوم را دریافت می کند. گروه های مداخلات مبتنی بر فعالیت های بر پایه کار علاوه بر توانبخشی مرسوم، 12 جلسه مداخله (6 هفته، 2 جلسه در هفته، هر جلسه 75 دقیقه) را دریافت می کنند. در گروه مداخلات مبتنی بر فعالیت های بر پایه کار با استراتژی های انگیزشی، از استراتژی های انگیزشی مختلف برای افزایش سطح انگیره فرد استفاده خواهد شد. ارزیاب ها و بیماران نسبت به اختصاص گروه ها کور هستند.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی، 48 فرد مبتلا به سکته مغزی مزمن شرکت خواهند کرد. معیارهای اصلی ورود به مطالعه عبارتند از: تجربه اولین سکته مغزی، سپری شدن حداقل 6 ماه از سکته مغزی و داشتن سطح عملکرد شناختی قابل قبول (یعنی نمره مساوی یا بالاتر از 23 در آزمون کوتاه وضعیت ذهنی). در صورت داشتن غفلت بینایی-فضایی یکطرفه و ابتلای همزمان به بیماری های نورولوژیکی دیگر، اختلالات ارتوپدی، دیابت یا اعتیاد، افراد از مطالعه خارج می شوند.

گروه کنترل؛ گروه مداخلات مبتنی بر فعالیت های بر پایه کار با استراتژی های انگیزشی؛ گروه مداخلات مبتنی بر فعالیت های بر پایه کار بدون استراتژی های انگیزشی

کنترل وضعیتی؛ تعادل عملکردی؛ مشارکت در فعالیت های روزمره زندگی

تصادفی سازی توسط فردی که در مطالعه نقشی ندارد و با استفاده از روش پاکت های مهر و موم شده، انجام خواهد شد.

ارزیابی پیامدهای اولیه و ثانویه توسط افراد ماهری انجام می شود که نسبت به اختصاص گروه ها کور هستند. بیماران نیز نسبت به نوع مداخله ای که دریافت می کنند، کور هستند.

بعد از اتمام این مطالعه، مقاله ای از مستندات و نتایج مطالعه تهیه و منتشر خواهد شد. در صورت نیاز به جزئیات بیشتر، افراد می توانند درخواست خود را از طریق ایمیل به فرد مسئول پاسخگویی علمی مطالعه ارسال نمایند.

یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از مستندات در صورت کسب اجازه کتبی بلامانع است.

قربان تقی زاده آدرس: تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تلفن: 00982122227124، ایمیل: taghizadeh.gh@iums.ac.ir

صرفا ارسال درخواست از طریق ایمیل و ذکر توضیحات در مورد علت نیاز به مستندات کافی است.