هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر اسفنگتروتومی داخلی در میزان درد پس از هموروئیدکتومی باز است. معیار ورود به مطالعه شامل، ابتلا به بیماری هموروئید درجه 3 و 4، معیار خروج ابتلا به بیماری فیشر آنال همراه با هموروئید بود. جمعیت مورد مطالعه، بیماران مبتلا به هموروئید درجه 3 و 4 مراجعه کننده به بیمارستان شهید رجایی تنکابن طی سال های 1386-1387 بودند. حجم نمونه 60 نفر بود. مداخله مورد مطالعه، انجام عمل اسفنگتروتومی داخلی بود. پیامد اولیه آن درد بعد از عمل هموروئیدکتومی باز بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903214149N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-08-26, ۱۳۸۹/۰۶/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-08-26, ۱۳۸۹/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید پویا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن - دانشکده پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 19 2422 1095
آدرس ایمیل
m.pouya@tonekaboniau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پزشکی دانشگاه ازاد اسلامی واحد تنکابن
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-06-22, ۱۳۸۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-21, ۱۳۸۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اسفنگتروتومی داخلی در میزان درد پس از هموروئیدکتومی باز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اسفنگتوروتومی داخلی دردر میزان درد بعد از عمل بواسیر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: ابتلا به بیماری هموروئید درجه 3 و 4
معیار خروج: ابتلا به بیماری فیشر آنال همراه با هموروئید
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
آدرس خیابان
ولی آباد - دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
شهر
تنکابن
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
03-15-5/7331
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هموروئید
کد ICD-10
K62
توصیف کد ICD-10
Other diseases of anus and rectum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد بعد از عمل جراحی هموروئیدکتومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای اول، دوم، سوم، چهارم، پنجم و ششم بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Visual Analoge Scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی بعد از اولین اجابت مزاج
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 2 و 3 و 4 و 5 و 6 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
احتباس ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 2 و 3 و 4 و 5 و 6 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
عمل هموروئیدکتومی باز، به علاوه اسفنکتروتومی داخلی تحت بی هوشی جنرال
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
عمل هموروئیدکتومی باز، تحت بی هوشی جنرال
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی تنکابن
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمانه عابدی دوست (پزشک عمومی)
آدرس خیابان
بخش جراحی، دانشکده پزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
شهر
تنکابن
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمانه عابدی دوست
آدرس خیابان
گروه جراحی - دانشکده پزشکی -دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
شهر
تنکابن
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمانه عابدی دوست
موقعیت شغلی
پزشک عمومی/مجری طرح
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دپارتمان جراحی ،دانشکده پزشکی ،دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
شهر
تنکابن
کد پستی
تلفن
+98 19 2422 1095
فکس
ایمیل
s_a_422@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکذه پزشکی -دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمانه عابدی دوست
موقعیت شغلی
دکترای حرفه ای (پزشک عمومی)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه جراحی - دانشکده پزشکی - دانشگاه آزاد اسلامی تنکابن
شهر
تنکابن
کد پستی
تلفن
+98 19 2422 1095
فکس
ایمیل
s_a_422@yahoo.comshafe448@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد تنکابن
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد شافع شکوری
موقعیت شغلی
دکترای عمومی (پزشک عمومی)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
استان اردبیل، شهرستان گرمی، روستای زیوه، مرکز بهداشتی - درمانی روستایی زیوه