مقایسه تأثیر توانمندسازی جنسی مبتنی بر اپلیکیشن با سخنرانی بر رضایت جنسی معلولین نخاعی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سو کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در شهر بیرجند انجام شد.طول مدت مداخله دو ماه بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: ضایعه نخاعی از T8تا L2 ، 20 تا60 سال ،تاهل ،گذشت حداقل 6 ماه از معلولیت، توانایی خواندن و نوشتن، دسترسی به موبایل هوشمندو اینترنت ، سلامت بینایی و شنوایی
معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش و طلاق
گروههای مداخله
گروه توانمند سازی مبتنی بر اپلیکیشن:محتوای مورد نیاز با استفاده از منابع معتبرتهیه گردید. محتوا در قالب اپلیکیشن اندروید طراحی شد. محتوای آموزشی در اپلیکیشن مذکور در قالب صوتی تصویری قرار گرفت.اپلیکیشن به مدت 2 ماه در اختیار گروه مبتنی بر اپلیکیشن قرار گرفت. موضوعات اصلی ارایه شده در این اپلیکیشن عبارت بودند از ارتباط زناشویی،آناتومی سیستم تناسلی و رفتارهای جنسی،اعتقادات نادرست در مورد مسایل جنسی،صمیمیت جنسی،تکنیک های مناسب جنسی در معلولین نخاعی
گروه توانمند سازی مبتنی بر سخنرانی:جهت اجرای مداخله در گروه مبتنی بر سخنرانی،محتوایی مشابه با محتوای ارایه شده در گروه توانمندسازی جنسی مبتنی بر اپلیکیشن بوسیله محقق ارایه گردید.محتوا با استفاده از وایت برد و پرژکتور ارایه شد.این مداخله بوسیله کارشناس آموزش سازمان بهزیستی خراسان جنوبی نظارت می شد. بر اساس سطح تحصیلات مشارکت کنندگان در گروه سخنرانی ،به سه گروه تقسیم شدند.هر گروه شامل 10 نفر می شد.هر جلسه حدود نیم تا 1.5 ساعت طول می کشید.مداخله باری این سه گروه در 3 روز جداگانه در هفته ارایه شد.مداخله دو ماه به طول انجامید.6 هفته پس از پایان مداخله،پرسشنامه ها مجدد تکمیل شدند
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190515043601N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3238 1427
آدرس ایمیل
hosseinrahimi92@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-22, ۱۳۹۷/۱۱/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-01-22, ۱۳۹۷/۱۱/۰۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-06-25, ۱۳۹۸/۰۴/۰۴
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر توانمندسازی جنسی مبتنی بر اپلیکیشن با سخنرانی بر رضایت جنسی معلولین ضایعه نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر توانمندسازی جنسی مبتنی بر اپلیکیشن با سخنرانی بر رضایت جنسی معلولین ضایعه نخاعی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ضایعه نخاعی از مهره T8تا L2
سن 20 تا60 سال
متاهل بودن
گذشت حداقل 6 ماه از معلولیت
توانایی خواندن و نوشتن
دسترسی به موبایل هوشمند و اینترنت
سلامت بینایی و شنوایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت اموزش های جنسی سیستماتیک از سایر نهادها
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انتخاب 60 مشارکت کننده آنها با استفاده از پرتاب سکه در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تحلیلگر داده های جمع آوری شده در مطالعه نسبت به نوع مداخله انجام شده برای هر گروه بی اطلاع بود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
بلوار آیت الله غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تاریخ تایید
2018-11-20, ۱۳۹۷/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1397.235
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رضایت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،6 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه توانمند سازی مبتنی بر اپلیکیشن:محتوای مورد نیاز با استفاده از منابع معتبرتهیه گردید. محتوا در قالب اپلیکیشن اندروید طراحی شد. محتوای آموزشی در اپلیکیشن مذکور در قالب صوتی تصویری قرار گرفت.اپلیکیشن به مدت 2 ماه در اختیار گروه مبتنی بر اپلیکیشن قرار گرفت. موضوعات اصلی ارایه شده در این اپلیکیشن عبارت بودند از ارتباط زناشویی،آناتومی سیستم تناسلی و رفتارهای جنسی،اعتقادات نادرست در مورد مسایل جنسی،صمیمیت جنسی،تکنیک های مناسب جنسی در معلولین نخاعی
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه توانمند سازی مبتنی بر سخنرانی:جهت اجرای مداخله در گروه مبتنی بر سخنرانی،محتوایی مشابه با محتوای ارایه شده در گروه توانمندسازی جنسی مبتنی بر اپلیکیشن بوسیله محقق ارایه گردید.محتوا با استفاده از وایت برد و پرژکتور ارایه شد.این مداخله بوسیله کارشناس آموزش سازمان بهزیستی خراسان جنوبی نظارت می شد. بر اساس سطح تحصیلات مشارکت کنندگان در گروه سخنرانی ،به سه گروه تقسیم شدند.هر گروه شامل 10 نفر می شد.هر جلسه حدود نیم تا 1.5 ساعت طول می کشید.مداخله باری این سه گروه در 3 روز جداگانه در هفته ارایه شد.مداخله دو ماه به طول انجامید.6 هفته پس از پایان مداخله،پرسشنامه ها مجدد تکمیل شدند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سازمان بهزیستی استان خراسان جنوبی-شهر بیرجند
نام کامل فرد مسوول
علی عرب نژاد
آدرس خیابان
معصومیه،انتهای خیابان صنعت و معدن
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717698751
تلفن
+98 56 3240 0550
ایمیل
Aliarabnejad@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
طوبی کاظمی
آدرس خیابان
بلوار آیت الله غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3244 0260
ایمیل
drtooba.kazemi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
مربی،عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار آیت الله غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3238 1400
ایمیل
hosseinrahimi92@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
مربی،عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار آیت الله غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3238 1400
ایمیل
hosseinrahimi92@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسین رحیمی
موقعیت شغلی
مربی،عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار آیت الله غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3238 1400
ایمیل
hosseinrahimi92@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن،کل اطلاعات قابلیت اشتراک گذاری دارند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از زمستان 1399 خواهد بود
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی اطلاعات فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بعد از ارسال در خواست توسط ایمیل،ظرف مدت یکماه ،اطلاعات مورد نظر ارسال خواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محققان جهت دریافت اطلاعات می توانند درخواست خود را به Hosseinrahimi92@yahoo.com ارسال نمایند.فقط به درخواست های ارسال شده به ایمیل پاسخ داده می شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از ارسال درخواست از طریق ایمیل،ظرف یک هفته هویت فرد درخواست کننده از سازمان متبوع استعلام خواهد شد.پس از تایید هویت،اطلاعات در قالب ایمیل در اختیار وی قرار خواهد گرفت