تعیین تاثیر ماساژ شکمی بر یبوست بیماران سالمند مبتلا به شکستگی بستری دربخش ارتوپدی بیمارستان پورسینا رشت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، بدون کورسازی، حجم نمونه 66 نفر( مداخله 33 نفر،کنترل 33 نفر)
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است. جمعیت مورد مطالعه سالمندان با شکستگی بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان پورسینا رشت هستند که برطبق مقیاس ارزیابی یبوست ازیبوست رنج می برند. حجم نمونه براساس فرمول آماری ۶۶ نفر تخمین زده می شود. پس از تعیین سالمندان دارای معیار ورود به مطالعه، نمونه ها به طور تصادفی بر اساس Random allocation software در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:سالمندان مرد و زن 60 سال و بالاتر؛ رضایت آگاهانه، توانایی پاسخ دادن به پرسشنامه؛ بستری بودن بیش از 48 ساعت به دلیل شکستگی؛ یبوست بر اساس مقیاس سنجش یبوست. شرایط عدم ورود: ابتلا به مشکلات شناختی؛ سابقه ای از بیماری های روانی، هرنی شکمی، سرطان روده، بیماری های التهابی روده (کرون,IBD)، سندرم روده تحریک پذیر و لاپاراتومی؛ ابتلا به ضایعه پوستی در محل شکم
گروههای مداخله
در گروه مداخله، با مقدار20 میلی لیتر روغن بچه به مدت 3 روز متوالی، روزی دو بار، صبح وعصر، در طی 15 دقیقه ماساژ شکمی بر اساس دستورالعمل سرویس سلامت ملی انجام می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره یبوست در سنجش ارزیابی یبوست؛ فرم شکل مدفوع؛ ارزیابی علایم گوارشی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190805044438N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-04-16, ۱۳۹۹/۰۱/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-04-16, ۱۳۹۹/۰۱/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-04-16, ۱۳۹۹/۰۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا منصورقناعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 4256 5058
آدرس ایمیل
r_ghanaei@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-19, ۱۳۹۹/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-21, ۱۳۹۹/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ شکمی بر یبوست بیماران سالمند مبتلا به شکستگی بستری در بیمارستان پورسینا رشت در سالهای 99-1398
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ شکمی بر یبوست بیماران سالمند مبتلا به شکستگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان مرد و زن 60 سال و بالاتر.
رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه.
توانایی پاسخ دادن به سوالات پرسشنامه.
بستری بودن به دلیل شکستگی بیش از 48 ساعت در بخش ارتوپدی بیمارستان مورد مطالعه.
مشخص شدن مشکل یبوست بر اساس مقیاس سنجش یبوست (CAS )[کسب نمره بالاتر از 5 در مقیاس سنجش یبوست].
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به مشکلات شناختی ، سابقه ای از بیماری های روانی، هرنی شکمی، سرطان روده، بیماری های التهابی روده (کرون,IBD)، سندرم روده تحریک پذیر و لاپاراتومی.
ابتلا به ضایعه پوستی در محل شکم.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا بیماران با استفاده از معیارهای ورود به مطالعه انتخاب شدند. سپس آنها بر اساس Random allocation software به دو گروه ، ماساژ درماني و كنترل تقسيم شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو، خیابان شهید سیادتی، روبروی بیمارستان 17 شهریور، ساختمان قدیم دانشکده بهداشت، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4477163485
تاریخ تایید
2020-02-22, ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1398.525
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
یبوست
کد ICD-10
K59.0
توصیف کد ICD-10
Constipation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره یبوست در سنجش ارزیابی یبوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و 3 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش یبوست
2
شرح متغیر پیامد
ارزیابی علایم گوارشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و 3 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ارزیابی علائم گوارشی
3
شرح متغیر پیامد
شکل مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و 3 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص مدفوع بریستول
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ شکمی با روغن بچه تولید شده توسط گروه بهداشتی فیروز به مدت 3 روز متوالی روزی دو بار صبح و عصر، ماساژ شکمی در طی 15 دقیقه با مقدار 20 میلی لیتر روغن بچه فیروز (جهت حرکت آسان تر دست روی شکم بیمار و عدم ایجاد ناراحتی برای وی)، بر اساس دستورالعمل سرویس سلامت ملی (NHS) برای بیمار انجام می گیرد. این ماساژ شامل 8 مرحله می باشد. 1.سه مرتبه حرکت از پایین شکم تا ناف 2. سه مرتبه حرکت از دو طرف لگن به سمت سمفیز پوبیس 3.حرکت چرخشی راست گرد از پایین شکم به اطراف 4.حرکت چرخشی کوچک در سمت چپ و پایین شکم 5.حرکت شماره 4 در قسمت بالاتر و کل شکم 6.تکرار مراحل 4و 5 .7. حرکت افقی شکم از سمت چپ به سمت راست 8.حرکات لرزشی در تمام نقاط یادشده.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله خاصی از طرف محقق برای بیماران این گروه انجام نخواهد شد.