تعیین تاثیر مشاوره مامایی با رویکرد راه حل محور بر عوارض یائسگی در زنان یائسه
تعیین تاثیر مشاوره مامایی با رویکرد راه حل محور بر تعارض زناشویی در زنان یائسه
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله ،کور سازی نشده ، تصادفی سازی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در منطقه 5 تهران و نمونه گیری از مراکز بهداشت و خانه های سلامت بصورت تصادفی انجام میشود وبصورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم میشوند و به مدت 6 هفته جلسات مشاوره برای گروه مداخله برگزار میشود . کور سازی انجام نشده است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان 45 تا 60 ساله که یائسه باشند، متاهل باشند، دچار عوارض یائسگی باشند، فعالیت جنسی داشته باشند، سواد خواندن و نوشتن داشته باشند مجاز به ورود به مطالعه هستند : زنانی که هیسترکتومی و اووفورکتومی انجام داده اند مجاز به ورود به مطالعه نیستند
گروههای مداخله
زنان یائسه - برنامه آموزشی برای گروه مداخله (زنان یائسه) در قالب 6 جلسه به مدت 90 دقیقه ارائه خواهد شد . اساس آموزش در گروه مداخله اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد راه حل محور خواهد بود . در گروه کنترل مشاوره انجام نمیشود .
متغیرهای پیامد اصلی
مشاوره مامایی با رویکرد راه حل محور: عوارض یائسگی : تعارض زناشویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191125045489N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-02-27, ۱۳۹۸/۱۲/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-02-27, ۱۳۹۸/۱۲/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-02-27, ۱۳۹۸/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته نعیمی فر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4449 5826
آدرس ایمیل
naeimifar@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-02, ۱۳۹۹/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-03, ۱۳۹۹/۰۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره مامایی با رویکرد راه حل محور بر عوارض یائسگی و تعارض زناشویی در زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره مامایی بر عوارض یائسگی و تعارض زناشویی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متأهل باشند
فعالیت جنسی داشته باشند
زنان با محدوده سنی 45 تا 60 سال
در گیر عوارض ناشی از یائسگی شده باشند
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
رضایت برای شرکت در این طرح را داشته باشند.
عدم وجود بیماری شدید که در ارتباط جنسی اختلال ایجاد کند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنانی که بیش از یک جلسه شرکت نکرده باشند
زنانی که دچار یائسگی زودرس قبل از سن چهل سالگی شده اند
زنانی که هیسترکتومی و اووفورکتومی انجام داده اند
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از مشخص شدن افراد شرکت کننده در پژوهش، افراد به صورت تصادفی و با استفاده از بلوک های 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر ،دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
5615786346
تاریخ تایید
2019-11-21, ۱۳۹۸/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1398.099
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عوارض یائسگی زنان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
تعارض زناشویی زنان یائسه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره عوارض یائسگی در پرسشنامه شدت علائم یائسگی (MSSI-38)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک هفته و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شدت علائم یائسگی(MSSI-38)
2
شرح متغیر پیامد
نمره تعارض زناشویی زنان یائسه در پرسشنامه تعارض زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک هفته و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تعارض زناشویی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله; برنامه آموزشی برای گروه مداخله در قالب 6 جلسه به مدت 90 دقیقه ارائه خواهد شد. اساس آموزش در گروه مداخله اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد راه حل محور خواهد بود. آموزش زنان در دو گروه 25 نفره انجام خواهد شد. در طی جلسات آموزش از روش ترکیبی مثل آموزش به روش سخنرانی و آموزش چهره به چهره و بحث گروهی استفاده خواهد شد. زیر بنای مشاوره راه حل محور این فکر است که تغییر مداوم و اجتناب ناپذیر است . تغییرات کوچک زمینه را برای تغییرات بزرگتر فراهم میکنند. از جمله تکنیکهای مورد استفاده در درمان راه حل محور استفاده میشود: استفاده از فن استثناها و سوالات معجزه آسا می باشد . مثلا از مراجع پرسیده میشود که چه زمانهایی مشکل وجود ندارد ؟ ویا چه مواقعی شما بهتر هستید؟ و یا مثلا اگر امشب بخوابید وزمانی که خواب هستید معجزه ای اتفاق بیافتد و مشکل شما حل شود ، به نظر شما اولین نشانه ای که نشان دهد معجزه اتفاق افتاده چه چیزی خواهد بود ؟ همچنین کمک به مراجع جهت یافتن راه های دیگری برای تفکر و احساس و رفتار خود به جای آنچه تاکنون انجام می داده است با واژه ی مهم (بجای). درمان راه حل محور بر این فرض استوار است که افراد سالم و با کفایت هستند و از توانایی لازم برای ایجاد راه حل هایی که میتواند زندگی آنها را بهبود بخشد برخوردار هستند. بنابراین راهبرد اساسی، برانگیختن ابتکار عمل درمان جوست تا بتواند توانایی های خود را تشخیص دهد. فرایند درمان راه حل محور معمولا شامل 5 مرحله است. 1- مشخص کردن مشکل و هدف ، 2- شناسایی و افزایش استثنائات ، 3- مداخلات یا وظایف طراحی شده برای شناسایی و افزایش استثنائات ، 4- ارزیابی تاثیر مداخلات ، 5- ارزیابی دوباره مشکل و هدف، ما در این پژوهش از پروتکل راه حل محور استفاده خواهیم کرد و عنوان جلسات بقرار زیر است : 1- جلسه اول: معارفه و جلب اطمینان زنان شرکت کننده ، 2- جلسه دوم : بررسی اهداف زنان ، 3- ایجاد توانمندی در زنان و بررسی موارد استثنائات ، 4- کمک به زنان برای یافتن راههای جدید و بیان پرسش معجزه ، 5- ایجاد راه حلها و تثبیت آنها ، 6- جمع بندی و نتیجه گیری همه جلسات
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: طبق تعهد پژوهشگر و جهت رعایت مسائل اخلاقی و به منظور تشکر از گروه کنترل برای این گروه نیز یک دوره آموزشی 3 جلسه ایی برگزار خواهد شد .
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شمالغرب
نام کامل فرد مسوول
فرشته نعیمی فر
آدرس خیابان
ایران ، تهران ّ، خیابان مطهری ، خیابان خالداسلامبولی (وزرا) ، مرکز بهداشت شمالغرب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1511615813
تلفن
+98 21 4449 5826
ایمیل
f.naimifar50@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر ، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
emamian@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
فرشته نعیمی فر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران میدان پونک خیابان مخبری خیابان ایران زمین جنوبی کوچه سجاجید پلاک 10
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1476613691
تلفن
+98 21 4449 5826
فکس
ایمیل
f.naimifar50@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
شهربانو صالحین
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر ، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 5018
فکس
ایمیل
drbsalehin@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
فرشته نعیمی فر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
تهران ، میدان پونک ، خیابان مخبری ، خیابان ایران زمین جنوبی کوچه سجاجید پلاک 10