تعیین اثر شناختی رفتاری بر افسردگی و اضطراب و خودمدیریتی و در زنان مبتلا به دیابت نوع دو .
طراحی
کارآزمای بالینی ،دارای گروه کنترل،با گروه های موازی ،دوسویه کور،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل اجرای درمان مرکز دیابت مشهد می باشد بر اساس ملاک های ورود نمونه انتخاب و به دو گروه کنترل و آزمایش گمارده شده و پرسشنامه افسردگي ،اضطراب و خودمدیریتی به عنوان پیش آزمون اجرا گردید بعد از مداخله مجدد پرسشنامه ها مجدد اجرا می گردد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: 1: زن 2:دارای حداقل سن 35 تا 65 سال. 3:نداشتن نمره افسردگی بالاتر از19 در پرسشنامه21 سوالی افسردگی بک 4:داشتن نمره اضطراب بالاتر از 16در پرسشنامه 21سوالی اضطراب بک، معیارهای عدم ورود 1:شواهدی از اختلال روانی شدید 2:دریافت درمان های روانشناختی و دارویی دیگر همزمان با پژوهش 3: مصرف داروهای روان درمانی.
گروههای مداخله
گروه مداخله: برنامه شناختی رفتاری برای بیماران دیابتی شامل 12جلسه 90دقیقه ای میباشدکه هفته ای یک جلسه برگزارشده واجرای کامل آن سه ماه طول میکشد جلسات آغازین (2-1) آماده کردن گروه،برقراری رابطه معرفی منطق درمان . جلسات میانی(6-2) ،مشخص کردن موانع موجودوبیرون کشیدن عقایدغیرمنطقی باهدف خویشتن نگری درمانجویان درراه شناختی رفتاری . جلسات پایانی(12-6)معرفی ابعاد چند گانه مدل شناختی رفتاری
متغیرهای پیامد اصلی
خود مدیریتی . افسردگی . اضطراب .
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191115045451N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-17, ۱۳۹۸/۰۹/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-17, ۱۳۹۸/۰۹/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-17, ۱۳۹۸/۰۹/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین ظفرالهیاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3890 6149
آدرس ایمیل
a.zafaralahyari@iautj.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-19, ۱۳۹۸/۰۷/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-19, ۱۳۹۸/۰۸/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله شناختی- رفتاری بر میزان افسردگی، اضطراب وخود مدیریتی بیماران مبتلا به دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان شناختی رفتاری بردیابت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت : زن
داشتن حداقل سن 35 و حداکثر 65 سال.
داشتن نمره افسردگی بالاتر از19 در پرسشنامه21 سوالی افسردگی بک
داشتن نمره اضطراب بالاتر از 16در پرسشنامه 21سوالی اضطراب بک
داشتن حداقل میزان تحصیلات دیپلم،
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شواهدی از اختلال روانی شدید (از جمله اختلالات شخصیت)
دریافت درمان های روانشناختی و دارویی دیگر همزمان با پژوهش
مصرف داروهای روان درمانی
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوک بندی معمولا به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروه های مورد مطالعه استفاده می شود . این ویژگی کمک می کند تا در مواردی که نیاز به آنالیزهای میانی در حین اجرای فرایند نمونه گیری باشد،تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروه ها ی مورد مطالعه برابر باشد .در این طرح تصادفی سازی بر اساس بلوکی جایگشتی صورت خواهد گرفت. بر این اساس 15بلوک برای بیماران اختصاص داده خواهد شد که در هر بلوک 4 نفر، از گروه مداخله2 نفر، و دو نفر از گروه کنترل قرار خواهد گرفت در نهایت بعد از تکمیل شدن بلوکها ،گروه 1 تحت آموزش با روش درمان شناختی رفتاری و گروه کنترل تحت هیچ گونه روش درمانی قرار نخواهد گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
آدرس خیابان
بلوار آموزگار 73پلاک 17
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189895163
تاریخ تایید
2019-08-13, ۱۳۹۸/۰۵/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.MSHD.REC.1398.083
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Diabetes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا ی مطالعه قبل شروع مداخله و بعد از مداخله مجدد هر دو گروه اندازه گیری صورت می گیرد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه شناختی رفتاری برای بیماران دیابتی شامل 12جلسه 90دقیقه ای میباشدکه هفته ای یک جلسه برگزارشده واجرای کامل آن سه ماه طول میکشدجلسات آغازین (2-1) آماده کردن گروه،برقراری رابطه معرفی منطق درمان .مصاحبه بالینی،گرفتن شرح حال،اطلاعاتی درباره احساسات، پریشانی فعلی، پریشانی قبلی، تعریف فرایند برنامه آموزشی، تعریف ساختار و شرایط شناختی رفتاری، شامل تعداد جلسات، مدت زمان جلسات، فاصله بین جلسات. جلسات میانی(6-2) ،مشخص کردن موانع موجود و بیرون کشیدن عقاید غیر منطقی با هدف خویشن نگری درمانجویان در راه شناختی رفتاری . نقش فقدان هیجانات مثبت ، دادن اولین تمرین خانگی، تشریح مفهوم تجارب بهینه ،توصیف افکار و رفتارهایی که مخل شناخت رفتار درمانی میشوند، تشریح مفهوم خود-درمانی، تبیین روش حل مساله، پذیرش خود و نقش آن در آرامش روانی.جلسات پایانی(12-6)معرفی و توضیح خطاهای شناختی واصلاح الگوهای رفتاری ناسازگار ، آموزش اجرای روش فعال سازی رفتاری،آموزش مدیریت خشم و استراتژی مدیریت اضطراب.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: این گروه اقدامات معمولی روز مره مانند کنترل قند خون ، توصیه های پرشکی ، تجویز داروها را از پزشک مرکز دریافت می نمایند فقط درمان شناختی -رفتاری را دریافت نمی نمایند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا محمدی
آدرس خیابان
وکیل آباد9
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189895163
تلفن
+98 51 3604 0083
فکس
+98 51 3604 0083
ایمیل
ramin.arminn@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید شهابی
آدرس خیابان
دکترحسابی4بهورز9پلاک2
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9576174814
تلفن
+98 51 5251 0222
فکس
+98 51 3890 6149
ایمیل
ramin.arminn@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امین ظفرالهیاری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دکترحسابی4 بهورز9 پلاک
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189895163
تلفن
+98 51 3890 6149
فکس
+98 51 3890 6149
ایمیل
ramin.arminn@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمدحسین بیاضی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
دکترحسابی 4 بهورز9 پلاک2
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189895163
تلفن
+98 51 3890 6149
فکس
+98 51 3890 6149
ایمیل
ramin.arminn@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امین ظفرالهیاری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار دکتر حسابی ،بهورز9 پلاک2
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9189895163
تلفن
+98 51 3890 6149
فکس
+98 51 3890 6149
ایمیل
ramin.arminn@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست