بریس به¬همراه ورزش مؤثرترین پروتکل درمانی اسکولیوز ایدیوپاتیک برای بیماران با زوایای اسکولیوزی 45-25 درجه می¬باشد.بهرحال جنبه¬های روانشناختی درمان اسکولیوز که کیفیت¬زندگی را نیز تحت تاثیر قرار خواهد داد، و نامشخص بودن زمان دقیق تنظیم نیروی پدهای بریس میلواکی،هدف این مطالعه چندوجهی را بر پایه بررسی اثر انجام این ورزش¬ها بصورت گروهی همراه با تنظیم بریس میلواکی در فواصل کوتاهتر در مقایسه با روش مرسوم قرار داده است.روش بررسی:سی و چهار بیمار مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک با زوایای اسکولیوزی 50-15 درجه در این مطالعه وارد شدند و در دو گروه آزمون و کنترل قرار گرفتند.افراد دو گروه در یازده هفته برنامه درمانی،متفاوت بین دو گروه،شرکت نمودند.کیفیت¬زندگی افراد هر دو گروه،قبل و بعد از مداخله با تکمیل پرسشنامه SRS-22،و همچنین زوایای اسکولیوزی آنها قبل و بعد از مداخله بر اساس عکس¬های رادیوگرافی اولیه و ثانویه مورد ارزیابی و مقایسه قرار گرفت.جامعه آماری،بیماران مراجعه کننده به مرکز جامع توانبخشی هلال احمر و نمونه¬گیری به صورت غیرتصادفی صورت گرفت. مداخلات: انجام ورزش ها به صورت گروهی و تنظیم بریس در فواصل کوتاهتر.
متغیرهای پیامد اصلی: زاویه کاب، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201412094134N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-15, ۱۳۹۵/۰۹/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-15, ۱۳۹۵/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امير احمدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ایران، دانشكده توانبخشي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982122227159 داخلي 353
آدرس ایمیل
amirahmadi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تمرینات گروهی و تنظیم بریس میلواکی در فواصل کوتاهتر بر شدت انحناء و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات گروهی و تنظیم بریس میلواکی در فواصل کوتاهتر بر شدت انحناء و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسکولیوز ایدیوپاتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: اسکولیوز ایدیوپاتیک دیرهنگام؛ تجویز بریس میلواکی؛ قدرت عضلات تنه درجه 3 و بالاتر و عدم انجام جراحی بر روی ستون فقرات؛
شرایط عمده خروج از مطالعه: عدم استفاده از بریس به مدت بیش از یک هفته در طی مطالعه؛ عدم پیروی از برنامه تمرینات ورزشی در منزل (یعنی انجام تمرینات کمتر از 6 ساعت در هفته)؛ غیبت بیش از دو جلسه در تمرینات گروهی (مربوط به گروه آزمون) و غیبت در مراجعات 3 ماه یکبار (مربوط به گروه کنترل)
سن
از سن 8 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
آدرس: تهران، بلوار میرداماد، میدان محسنی، خیابان شاه نظری، خیابان نظام، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران صندوق پستی: 4391-15875
شهر
تهران
کد پستی
15459-13487
تاریخ تایید
2014-09-03, ۱۳۹۳/۰۶/۱۲
کد کمیته اخلاق
93/د/ 1825/320
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکولیوزیس
کد ICD-10
M41
توصیف کد ICD-10
Scoliosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زاویه کاب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش کاب با استفاده از گونیامتر
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه SRS-22
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد شرکت کننده در تحقیق بصورت گروه های حداقل 3 نفره ورزشهای گروهی را تحت نظارت یک فیزیوتراپیست متبحر در زمینه حرکات اصلاحی انجام می دهند. این ورزشها برای مدت 11 هفته ادامه میابد که بصورت 2 روز در هفته و هر جلسه 2 ساعت انجام می شود. بریس میلواکی هریک از بیماران این گروه نیز بعد از برگزاری جلسات ورزش توسط یک ارتوتیست مجرب تنظیم خواهد شد. در روزهای مابین جلسات، بیماران موظف می شوند که این ورزش ها را به تنهایی و روزانه به مدت دو ساعت در منزل انجام دهند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ورزش ها در قالب یک بروشور در اختیار این بیماران قرار داده خواهد شد و از آنها خواسته می شود که این ورزش ها را دو ساعت در روز، بدون نظارت فیزیوتراپیست و در منزل انجام دهند و بریس آنها نیز بر طبق توصیه کمیته تحقیقات اسکولیوز هر سه ماه یکبار تنظیم خواهد شد ( این یک روش مرسوم در درمان کانزرواتیو اسکولیوز محسوب می شود.)
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع توانبخشی جمعیت هلال احمر ایران
نام کامل فرد مسوول
زهرا هدایتی
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک، بالاتر از میرداماد، خیابان یاسمی، مرکز جامع توانبخشی هلال احمر
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی جواد موسوی
آدرس خیابان
اتوبان شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر احمدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدام مادر، خیابان شاه نظری، کوچه مددکاران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
ایمیل
amirahmadi.pt@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی کامیاب
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان مادر، خیابان شاه نظری، کوچه مددکاران
شهر
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
ایمیل
mojtaba.kamyab@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه عوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
زهرا هدایتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان مادر، خیابان شاه نظری، کوچه نظام، دانشکده توانبخشی