بررسی تاثیر مکمل درمانی امگا 3 و/یا کارکامین بر شاخص های تن سنجی، هموستاز گلوکز، مارکرهای خطر کاردیومتابولیک و بیان ژن فاکتور رشد اندوتلیال عروقی و سطوح سرمی شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو

تعیین تاثیر مکمل درمانی امگا 3 و/یا کارکامین بر شاخص های تن سنجی، هموستاز گلوکز، مارکرهای خطر کاردیومتابولیک و بیان ژن فاکتور رشد اندوتلیال عروقی و سطوح سرمی شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران دیابت نوع دو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده

مطالعه حاضر در قالب یک کار آزمایی بالینی تصادفی سه سوکور در بیماران دیابت نوع دو در بیمارستان امام رضا (ع) تبریز انجام خواهد گرفت. بررسی شوندگان از طریق نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شد و به‌صورت تصادفی بعد از همسان سازی بر اساس شاخص توده بدنی و دوزاژ و نوع داروی دریافتی به صورت تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند. برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مشابه در بسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده اند استفاده خواهد شد.

شرایط ورود شامل: سن بالای 18 سال، تشخیص دیابت نوع دو بر اساس معیارهای انجمن دیابت امریکا، کنترل دیابت حداقل در حد متوسط (%5/8>HbA1c) و داشتن یک رژیم ثابت داروی ضد دیابت (بیش از 4 ماه) قبل از شروع مطالعه شرایط عدم ورود شامل: مصرف مکمل اسید های چرب امگا 3، مصرف مکمل های مولتی ویتامین-مینرال یا فرآورده های دارویی که با پروفیل لیپیدی بیماران تداخل نماید، ابتلا به کانسر و هر نوع بیماری مزمن غیر از دیابت، حاملگی و شیردهی

گروه مداخله 1: روزانه دو کپسول 1000 میلی گرمی امگا 3 و دو کپسول 500 میلی گرمی زردچوبه به مدت 12 هفته گروه مداخله 2: دو کپسول 500 میلی گرمی زردچوبه و دو کپسول دارونمای کپسول امگا 3 حاوی روغن آفتابگردان به مدت 12 هفته گروه مداخله 3: دو کپسول 1000 میلی گرمی امگا 3 و 2 کپسول دارونمای زرد چوبه به مدت 12 هفته گروه مداخله 4 (کنترل): دو دارونمای کپسول امگا 3 حاوی روغن آفتابگردان و 2 کپسول دارونمای زرد چوبه به مدت 12 هفته

شاخص های تن سنجی، هموستاز گلوکز، مارکرهای خطر کاردیومتابولیک و بیان ژن فاکتور رشد اندوتلیال عروقی

روش تصادفی سازی بلوک با استفاده از نرم افزار random allocation software (RAS) و از طریق بلوک بندی 4 و 8 تایی با نسبت تخصیص 1:1:1:1 برای تصادفی سازی مطالعه مورد استفاده قرار خواهد گرفت. برای مخفی سازی تخصیص از پاکت های مهر و موم شده مشابه در بسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده اند استفاده خواهد شد.

این کارآزمایی بالینی به صورت سه سو کور انجام می شود و شرکت کنندگان در مطالعه و تیم تحقیقاتی انجام دهنده مداخله، گردآوری داده ها و ارزیابی نتایج ، کور خواهند بود.