مقایسه تأثیر کپسول خوراکی و رایحه اسطوخودوس بر کیفیت خواب زنان در دوره گذار حوالی یائسگی

مقایسه تأثیر کپسول خوراکی و رایحه اسطوخودوس بر کیفیت خواب زنان در دوره گذار حوالی یائسگی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، كنترل با دارو نما، تك مركزي. حجم نمونه برابر با 30 بیمار (2 گروه 15 نفره کنترل و مداخله).

محل انجام مطالعه کلینیک طوبی شهر ساری می باشد. اسانس اسطوخودوس با غلظت 100% برای گروه مداخله و کپسول 250 میلی‌گرم دارونما برای گروه کنترل مورد استفاده قرار گرفت.

معیارهای ورود: زنان با سن 51-39 در دوره گذر حوالی یائسگی؛ سلامت حس بویایی؛ عدم مصرف داروهای خواب‌آور طی یک ماه اخیر. معیارهای عدم ورود: اعتیاد به مواد مخدر؛ سابقه اختلالات روانی؛ سابقه بیماری آسم، برونشیت، بیماری های مزمن تنفسی.

گروه مداخله: اسانس اسطوخودوس با غلظت 100% (شرکت داروهای گیاهی باریج اسانس کاشان) موقع رفتن به رختخواب در شب به میزان دو قطره در روی یک قطعه گاز 2×2 قرار گرفته و روی یقه بیمار وصل می‌شود. گروه کنترل: از کپسول 250 میلی‌گرم دارونما (با نام تجاری لینازپام) که موقع رفتن به رختخواب در شب به بیماران داده می شود.

کیفیت خواب.

بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده تدریجی و با کمک پاکت مهر و موم شده در یکی از دو گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند. واحد تصادفی سازی، فرد مراجعه کننده خواهد بود. پاکتهای مهر و موم شده تحویل کارشناس خواهد شد. با مراجعه هر بیمار، یکی از پاکتها به تصادف توسط بیمار انتخاب و به عنوان گروه مطالعه معرفی خواهد شد. از رویکرد لایه بندی استفاده نمی شود.