چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر فیلتر HME و هیومیدیفایر گرم کننده بر تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه بیماران تحت تهویه مکانیکی با مد CPAP.
طراحی
کارآزمایی بالینی به صورت متقاطع در دو گروه با حجم نمونه 21 نفر ونمونه ها به صورت در دسترس انتخاب و با روش تخصیص تصادفی در یکی از دو گروه قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش: بخش هاي مراقبت ويژه داخلي، سکته هاي مغزي و عمومي بيمارستان قائم(عج) در گروه اول به مسیر تهویه بیماران ابتدا فیلتر HME وصل می شود و مقادیر عددی تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه در دقایق پانزده وسی وشصت که توسط مانیتور ونتیلاتور نشان داده می شود بروی چارت ثبت می شود وبعد از آن با همودیفایر گرم کننده تحت مرطوب سازی هوای تنفسی قرار می گیرند و بعد از گذشت 30 دقیقه ، مقادیر عددی تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه در دقایق ،پانزده وسی و شصت که توسط مانیتور ونتیلاتور نشان داده می شود بروی چارت ثبت می شود . در گروه دوم برای بیماران ابتدا هیومیدیفایر گرم کننده وبعد از آن فیلتر HME استفاده می شود.. سپس انالیز داده ها رو انجام می دهیم و نتایج حاصل از هر دو روش را باهم مقایسه می کنیم.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود 1- سن بین18 تا85 سال 2- بیمار دارای لوله تراشه و تراکئوستومی و تحت مد CPAP 4- بیماران دارای ثبات همودینامیکی 5- نمره RASS بین 1+ و4- معیارهای عدم ورود 3- داشتن هموپتزی فعال یا فیستول تراشه 4- فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله وگروه کنترل تاثیر فیلتر HME و هیومیدیفایر گرم کننده بر تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه بررسی می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
دی اکسید کربن انتهای بازدم،تهویه آلوئولی، تهویه فضای مرده تنفسی،کمپلیانس استاتیک کمپلیانس دینامیک، مقاومت دمی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191112045414N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-01-19, ۱۳۹۸/۱۰/۲۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-01-19, ۱۳۹۸/۱۰/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-19, ۱۳۹۸/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الیاس معتمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3851 4261
آدرس ایمیل
elyas4383@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-19, ۱۳۹۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر فیلتر مبدل گرما و رطوبت (HME) و هیومیدیفایر گرم کننده بر تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه بیماران تحت تهویه مکانیکی با مد CPAP بستری در بخش های مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر فیلتر مبدل گرما و رطوبت (HME) و هیومیدیفایر گرم کننده بر تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه بیماران تحت تهویه مکانیکی با مد CPAP
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار دارای لوله تراشه و تراکئوستومی بیمار تحت دستگاه تهویه مکانیکی با مد فشاری بیماران از نظر همودینامیکی با ثبات باشند نمره ریچموند بین 1+ و4- باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت تهویه مکانیکی غیر از مد CPAP بیماران بستری به علت هموپتزی فعال ،فیستول تراشه بیمار با فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه بیمار با شکستگی دنده ها و دارای چست تیوپ بیمار با جراحی های شکم و قفسه سینه
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت در دسترس انتخاب و سپس بر اساس بلوکهای جایگشتی در گروه ابتدا HME یا ابتدا هیومدیفایر گرم کننده قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پژشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار بلوار شهدای هسته ای دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تاریخ تایید
2019-11-01, ۱۳۹۸/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1398.058

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تحت تهویه مکانیکی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تبادلات گازی و شاخص مکانیک ریه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و دقایق 15 ،30، 60
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کاپنوگراف

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: به مسیر تهویه بیماران ابتدا فیلتر HME وصل می شود و در دقایق پانزده وسی وشصت مقادیر عددی تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه که توسط مانیتور ونتیلاتور نشان داده می شود بروی چارت ثبت می شود وبعد از آن با همودیفایر گرم کننده تحت مرطوب سازی هوای تنفسی قرار می گیرند و بعد از گذشت 30 دقیقه ، مقادیر عددی تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه که توسط مانیتور ونتیلاتور نشان داده می شود بروی چارت ثبت می شود .
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه دوم به مسیر تهویه بیماران ابتدا هیومیدیفایر گرم کننده وصل می شودو بعد از گذشت سی دقیقه در دقایق پانزده وسی وشصت مقادیر عددی تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه که توسط مانیتور ونتیلاتور نشان داده می شود بروی چارت ثبت می شود وبعد از آن با فیلتر HME مرطوب سازی هوای تنفسی قرار می گیرندوبعد از گذشت 30دقیقه عدد مربوط به کاپنوگرافی ثبت می شود و در دقایق پانزده وسی و شصت مقادیر عددی مقادیر عددی تبادلات گازی و شاخص های مکانیک ریه بروی چارت ثبت می شود . سپس انالیز داده ها رو انجام می دهیم و نتایج حاصل از هر دو روش را باهم مقایسه می کنیم.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قاِِئم(عج)
نام کامل فرد مسوول
الیاس معتمدی
آدرس خیابان
مشهد خیابان احمد آباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3801 2626
ایمیل
Elyas4383@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
علی رضا مسلم
آدرس خیابان
بلوار شهدای هسته ای
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913114
تلفن
+98 51 4401 1004
ایمیل
drhassanpour@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
الیاس معتمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بیمارستان قائم (عج)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
0098 51 338012623
ایمیل
elyas4383@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
رضا بصیری
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3801 2663
ایمیل
basirireza@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
الیاس معتمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3801 2623
ایمیل
elyas4383@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...