اخيراً از سايمتيدين خوراكي نيز در درمان استفاده شده ولي نتايج حاصل از آن متفاوت بوده است. نتايج متناقض استفاده از سايمتيدين و عدم استفاده همزمان كرايوتراپي و سايمتيدين در مطالعات قبلي ما را برآن داشت تا اثر درماني كرايوتراپي و سايمتيدين خوراكي با كرايوتراپي و پلاسبو در درمان زگيل را مقايسه كنيم.
مواد و روش ها:. بيماران به طور تصادفي به دو گروه تقسيم شدند گروه اول با سايمتيدين خوراكي (mg/kg40روزانه) به مدت 3 ماه و همچنين كرايوتراپي زگيل 3 جلسه با فاصله يكماه تحت درمان قرار گرفتند. گروه دوم تحت درمان با كرايوتراپي 3 جلسه به فواصل يك ماه بوده و پلاسبو دريافت داشتند. پس از پايان دوره درمان بيماران به مدت 3 ماه به فاصله هر يك ماه از نظر عود ضايعات مورد پيگيري و معاينه قرار گرفتند .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008134128N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-09, ۱۳۸۹/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-09, ۱۳۸۹/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید رستمی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1224 6687
آدرس ایمیل
m.rostami@arums.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ازاد اردبيل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-04-21, ۱۳۸۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر درماني سايمتيدين وكرايوتراپي با پلاسبو وكرايوتراپي در درمان wart
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر درماني سايمتيدين وكرايوتراپي با پلاسبو وكرايوتراپي در درمان wart
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود: بيماراني وارد مطالعه مي شدند كه علي رغم درمانهاي قبلي حداقل دو سال از ايجاد زگيل شان گذشته و بهبودي نداشته اند.
معيار خروج: بيماري هاي عروق محيطي، بيماري هاي كلاژنواسكولار، فنومن رينود، كهير سرمايي .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
81
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه ازاد اردبيل
آدرس خیابان
اردبيل ميدان بسيج
شهر
اردبيل
کد پستی
5615778511
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1342
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماريهاي پوست-زگيل معمولي
کد ICD-10
B00-B09
توصیف کد ICD-10
Viral infections characterized by skin and mucous membrane lesions
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودي باليني
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر يك ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
باليني مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض درمان و عود,
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر يك ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزيابي كيلينيكال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول با سايمتيدين خوراكي (روزانه 40 میلی گرم به ازائ هر کیلو وزن) به مدت 3 ماه و همچنين كرايوتراپي زگيل 3 جلسه با فاصله يكماه تحت درمان قرار گرفتند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم تحت درمان با كرايوتراپي 3 جلسه به فواصل يك ماه بوده و پلاسبو دريافت داشتند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
مجيد رستمي
آدرس خیابان
اردبيل
شهر
اردبيل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد
نام کامل فرد مسوول
سید سعید هاشمین
آدرس خیابان
اردبيل ميدان بسيج
شهر
اردبيل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟