بررسي مقایسه اي اثر درمانی تربینافین موضعی و کتوکونازول موضعی در درمان پيتريازيس ورسیکالر در مراجعه کنندگان به درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی اردبيل
به دلیل عوارض جانبی داروهای خوراکی و گاها پیدایش مقاومت داروئی ما بر آن شدیم، اثر درمانی کتوکونازول موضعی و تربینافین موضعی را در درمان تینه آی ورسیکالر مقایسه کنیم.
مواد و روش ها: تعداد 69 بيمار مبتلا به تینه آی ورسیکالر که به روش اسمیر قارچی عفونت آنها ثابت شده است انتخاب شدند. بيماران به طور تصادفي به دو گروه تقسيم شدند. 35 بیمار در گروه تربینافین، با کرم تربینافین موضعی 1% یک بار در روز به مدت 2 هفته و 34 بیمار در گروه کتوکونازول، با کرم کتوکونازول موضعی 2% یک بار در روز به مدت 2 هفته تحت درمان قرار گرفتند. پس از پايان دوره درمان بيماران به مدت 3 ماه، به فاصله هر يك ماه، از نظر عود ضايعات مورد پيگيري و معاينه قرار گرفتند .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903194128N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-09, ۱۳۸۹/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-09, ۱۳۸۹/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید رستمی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 1224 6687
آدرس ایمیل
m.rostami@arums.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اردبيل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-21, ۱۳۸۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-20, ۱۳۸۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقایسه اي اثر درمانی تربینافین موضعی و کتوکونازول موضعی در درمان پيتريازيس ورسیکالر در مراجعه کنندگان به درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی اردبيل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقایسه اي اثر درمانی تربینافین موضعی و کتوکونازول موضعی در درمان پيتريازيس ورسیکالر در مراجعه کنندگان به درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی اردبيل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: بيماران مبتلا به تيناورسيكالر كه اسميرشان از نظر قارچ مثبت بود.
معیارهای خروج از مطالعه:دریافت داروهای ضد قارچ موضعی و خوراکی طی یک ماه قبل از شروع مطالعه، مصرف کورتون و داروهای ایمونوساپرس، داشتن عفونت قارچی دیگر و داشتن هر نوع بیماری تداخل کننده جدی (از قبیل اختلالات کبدی و بدخیمی های خونی)، زنان حامله و شیرده و حساسیت شناخته شده به کتوکونازول یا تربینافین در نظر گرفته شد.
سن
از سن 16 ساله تا سن 37 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
69
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه ازاد اردبيل
آدرس خیابان
اردبيل ميدان بسيج
شهر
اردبيل
کد پستی
5615778511
تاریخ تایید
2008-03-03, ۱۳۸۶/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تینیا ورسی کالر
کد ICD-10
L00-L08
توصیف کد ICD-10
Infections of the skin and subcutaneous tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودي باليني
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر يك ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
باليني مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض درمان داروئي.
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد شروع درمان و هر ماه بمدت 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزيابي كيلينيكال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کتوکونازول :کتوکونازول دو درصد یک بار در روز بمدت دو هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه تربینافین : تربینافین یک در صد یک بار در روز بمدت دو هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
مجيد رستمي
آدرس خیابان
اردبيل
شهر
اردبيل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد
نام کامل فرد مسوول
سید سعید هاشمین
آدرس خیابان
اردبيل ميدان بسيج
شهر
اردبيل
ردیف بودجه
general
کد بودجه
161
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟