بررسی تآثیر آموزش اصلاح سبک زندگی بر کنترل عوامل خطرساز نشانگان متابولیک در پرستاران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور نشده، تصادفی شده ,
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش از نوع مداخله ای، از نوع کار آزمایی بالینی و از نوع پیش از آزمون و پس از آزمون
با کنترل تصادفی می باشد که با اخذ رضایت آگاهانه از گروه های شرکت کننده و با هدف اثر بخشی آموزش اصلاح سبک زندگی بر کنترل عوامل خطرساز نشانگان متابولیک در پرستاران بیمارستان های منتخب نظامی (بقیه اله و بعثت ) می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:-پرستاران شاغل دارای مدرک تحصیلی بالای دیپلم که حداقل 6 ماه سابقه کار در بیمارستان های نظامی را دارند.
شرایط عدم ورود:-بارداری-داشتن سابقه جراحی اخیر-تحت درمان با داروهای کنترل فشارخون و دیابت
گروههای مداخله
گروه مداخله در 3 جلسه کارآگاه آموزشي 60 دقيقهاي (سه هفته: هفته اي يك جلسه) شامل آشنايي با بيماري و عوارض آن، راهكارهاي كنترل بيماري خصوصا رعايت رژيم غذايي ، افزايش فعاليت فيزيكي و ارتقاء سبك زندگي شركت خواهند كرد. ارسال محتوی آموزشی از طریق پیامک، مدت زمان مداخله 2ماه طول خواهدبود.
متغیرهای پیامد اصلی
قندخون ناشتا،تری گلیسرید، کلسترول HDL
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191111045410N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-26, ۱۳۹۸/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-26, ۱۳۹۸/۱۰/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-26, ۱۳۹۸/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه حبیبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3300 0538
آدرس ایمیل
stu.fatemeh.1981@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-23, ۱۳۹۸/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-22, ۱۳۹۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بخشی آموزش برنامه اصلاح سبک زندگی بر کنترل عوامل خطرساز نشانگان متابولیک در پرستاران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی آموزش برنامه سبک زندگی بر کنترل عوامل نشانگان متابولیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارای مدرک تحصیلی بالای دیپلم و
حداقل 6 ماه سابقه کاری در بیمارستان نظامی
حداقل سن 25 و حداکثر 50سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
باردار
بیماری های ژنتیکی
داشتن سابقه جراحی
تحت درمان با داروهای کنترل فشارخون و دیابت
تحت درمان با برنامه های مشابه سبک زندگی
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این پژوهش یک مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی ساده می باشد در راستای رسیدن به اهداف پژوهش با استفاده از ارزیابی بالینی و آزمایشگاهی پرونده های پایش سلامت افراد در مراکز بیماریابی افرادی که بر اساس معیار ATPIII مبتلا به سندروم متابولیک هستند مشخص شده و بر اساس معیار های ورود به این مطالعه از بین 200 نفر از پرستاران دو گروه آزمون و کنترل تشکیل داده می شود که به هر گروه 40 نفر اختصاص می دهیم جهت تصادفی سازی به هر یک از افراد یک عدد در محدوده 1 تا 200 داده می شود اعداد تصادفی به صورت الکترونیکی یا از جدول اعداد تصادفی تولید می شود و به افراد اختصاص داده شده اعداد خارج از محدوده 1 تا 80 نادیده گرفته میشود افراد 1 تا 40 در گروه آزمون و 41 تا 80 در گروه کنترل قرار خواهند گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه اله(عج)
آدرس خیابان
انتهای خ 17 شهریورجنوبی 20متری شهید رضایی پ 550
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1791685936
تاریخ تایید
2019-12-10, ۱۳۹۸/۰۹/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.REC.1398.298
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به سندرم متابولیک
کد ICD-10
E88.9
توصیف کد ICD-10
Metabolic disorder unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قندخون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر - 3 ماه بعد از اندازه گیری پایه
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیماتیک به روش سنجی
2
شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید،کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر- 3 ماه بعد از اندازه گیری
نحوه اندازهگیری متغیر
آنزیماتیک به روش سنجی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
چاقی شکمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 تا سه ماه بعد از اندازه گیری
نحوه اندازهگیری متغیر
سانتی متر
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
0 تا سه ماه بعد از اندازه گیری
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله در 3 جلسه كلاسهاي آموزشي 60 دقيقهاي (سه هفته: هفته اي يك جلسه) شامل آشنايي با بيماري و عوارض آن، راهكارهاي كنترل بيماري خصوصا رعايت رژيم غذايي ، افزايش فعاليت فيزيكي و ارتقاء سبك زندگي شركت خواهند كرد. و قسمتی از مطالب به صورت پیامک بدلیل عدم حضور همه افراد در جلسات حضوری مدت زمان مداخله 3 ماه طول خواهدبود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه آموزشی به این گروه داده نمی شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حبیبی
آدرس خیابان
انتهای خ 17 شهریور جنوبی ،20متری شهید رضایی، پ 550
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1791686953
تلفن
+98 21 3300 0538
ایمیل
fatemeh.1981@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه اله
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حبیبی
آدرس خیابان
انتهای خ 17 شهریور جنوبی ،20متری شهید رضایی، پ 550
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1791686935
تلفن
+98 21 3300 0538
ایمیل
fatemeh.1981@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامحسین علیشیری
آدرس خیابان
خیابان ملاصدرا،خیابان شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1377866479
تلفن
+98 21 8755 4428
ایمیل
fatemeh.1981@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟