1. طراحی و ساخت آزمون و تکالیف ارزیابی صرف زمان افعال باقاعده و بیقاعده در افراد زبان پریش دستورپریش
2. طراحی و ساخت تکالیفی برای ارزیابی و تولید جمله
3. ارائه برنامه درمانی صرف زمان افعال متناسب با زبان فارسی برای بهبود تولید جمله در افراد زبان پریش دستورپریش
طراحی
تحقیق از نوع بنیادی-کاربردی و با طراحی مداخله ای تک موردی (SSED)
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از دریافت کد کمیته اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی تهران ابتدا لازم است تکالیف مناسب ارزیابی و درمان صرف زمان افعال باقاعده و بیقاعده طراحی و تهیه شده و مراحل روایی آن انجام شود، سپس بیماران زبانپریش دستورپریش مطابق با معیارهای ورود و خروج انتخاب شده و مورد ارزیابی و درمان قرار گیرند. مطالعه در دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران اجرا خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. بیمار علائم زبانپریشی ناروان و نمره بهره زبانپریشی (AQ) بین 51 تا 75 در آزمون P-DAB-1 داشته باشد که نشان دهنده شدت متوسط زبانپریشی است
2. مشکل در صرف زمان فعل به صورت صحت کمتر از 50 درصد در تکالیف صرف زمان افعال باقاعده و بی قاعده
3. تکزبانه فارسی و در صورت دوزبانه بودن تسلط کامل به زبان فارسی
گروههای مداخله
ابتدا مراحل برنامه درمانی ACTION متناسب با زبان فارسی ترجمه و تهیه میشود. سپس با استفاده از دستورالعمل برنامه، مراحل درمانی برای بیماران اجرا میشود. هر جلسه درمانی با بکارگیری وارسی های درمانی شروع می شود که 10 جمله با فعلهای تمرینی در زمان گذشته تمرین می شود. از تصاویر طراحی شده برای افعال در زمان گذشته استفاده خواهد شد. ارزیابی وارسیهای درمانی و تعمیم هر 3 جلسه بکار می رود و شامل 20 فعل باقاعده و 20 فعل بی قاعده زمان گذشته می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره تکالیف صرف زمان فعل آموزشی و تعمیم؛ نمره تولید جمله آموزشی و تعمیم
مکان نواحی فعال مغز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191112045415N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-08, ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید ولی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 2442 3269
آدرس ایمیل
valinejad.vahid@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان زمان گذشته افعال بی قاعده و باقاعده روی تولید جمله و عملکرد عصبی در بیماران زبان پریش آگراماتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان فعل بر تولید جمله آفازی دستورپریش
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار علائم زبانپریشی ناروان و نمره بهره زبانپریشی (AQ) بین 51 تا 75 در آزمون P-DAB-1 داشته باشد که نشان دهنده شدت متوسط زبانپریشی است
کسب نمره بیش از 50 درصد در خرده آزمون درک شنیداری و دستورات پیوسته در آزمون P-DAB-1
تولید جمله بی دستور با توجه به گفتار توصیفی (آشیانه پرنده) و بازگویی داستان (سه بزغاله) به صورت گفته های قطعه قطعه،کاهش درصد جمله ها، کاهش تکواژهای گرامری و فعل ها
مشکل در صرف زمان فعل به صورت صحت کمتر از 50 درصد در تکالیف صرف زمان افعال باقاعده و بی قاعده
توانایی عملکردی خواندن در زیرآزمون خواندن تک کلمه آزمون دوزبانه زبان پریشی BAT
راست دست بودن بیمار (با استفاده از مقیاس ادینبورگ)
تکزبانه فارسی و در صورت دوزبانه بودن تسلط کامل به زبان فارسی
داشتن توانایی بینایی نرمال یا نزدیک به نرمال
شنوایی نرمال یا نزدیک به نرمال
حداقل تحصیلات سیکل
بیمار دارای یک ضایعه سکته در سمت چپ مغز باشد که حداقل شش ماه از وقوع آن گذشته باشد
سن بین 18 تا 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه مشکلات نورولوژیک و روانشناختی، مشکلات گفتار و زبان رشدی و مشکلات یادگیری
داشتن آپراکسی
داشتن دیزارتری با ارزیابی غیررسمی
وجود کلاستروفوبیا
باردار نبود در آزمودنیهای مونث
آزمودنی دارای پروتزهای فلزی باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
6
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14179-33791
تاریخ تایید
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1398.145
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زبان پریشی
کد ICD-10
R47.01
توصیف کد ICD-10
Aphasia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تکالیف صرف زمان فعل آموزشی و تعمیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره صرف زمان به تعداد 17 بار: 3 بار قبل از شروع مداخله و 12 بار در طول مداخله(هفته ای 1 بار به مدت 12 هفته) و 14 و 30 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون صرف زمان فعل
2
شرح متغیر پیامد
نمره تولید جمله آموزشی و تعمیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره تولید جمله به تعداد 17 بار: 3 بار قبل از شروع مداخله و 12 بار در طول مداخله(هفته ای 1 بار به مدت 12 هفته) و 14 و 30 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون تولید جمله
3
شرح متغیر پیامد
مکان نواحی فعال مغز
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری فعالیت مغز دوبار: یک بار قبل از درمان و یکبار بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تصویربرداری تشدید مغناطیسی عملکردی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تولید جمله
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره تولید جمله به تعداد 17 بار: 3 بار قبل از شروع مداخله و 12 بار در طول مداخله(هفته ای 1 بار به مدت 12 هفته) و 14 و 30 روز پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون تولید جمله
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان ACTION در بیماران دارای آفازی دستورپریش با تمرکز بر یادگیری فعل و صرف آن در ساختار جمله انجام خواهد شد. مراحل درمان به صورت زیر است:مرحله1 سطح نحوی: بازیابی افعال غیرصرفی در بافت جمله. یک تصویر ارائه می شود، که یک جمله جای خالی همراه با مصدر فعل در زیر آن نوشته شده است. شرکت کننده جمله را می خواند (در صورت نیاز با کمک درمانگر) و باید به صورت شفاهی، فعل جای خالی را پر کند.مرحله 2: مرحله صرفی-نحوی: بازیابی فعل صرفی در بافت جمله. همانند مرحله 3، اما اینجا فعل باید از نظر زمان به درستی صرف شود. یک تصویر ارائه می شود، که یک جمله جای خالی همراه با مصدر فعل در زیر آن نوشته شده است. شرکت کننده جمله را می خواند (در صورت نیاز با کمک درمانگر) و باید به صورت شفاهی، فعل جای خالی را پر کند.مرحله 3. ساخت جمله: یک تصویر به شرکت کننده نشان داده می¬شود و او باید یک جمله گرامری بسازد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
وحید ولی نژاد
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14179-33791
تلفن
+98 21 7753 4364
ایمیل
valinejad.vahid@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آذر مهری
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
11489-56111
تلفن
+98 21 7753 3939
ایمیل
mehri@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
وحید ولی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
میدان انقلاب، ابتدای کارگر شمالی، کوچه برهانی، خوابگاه انقلاب 5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14179-33791
تلفن
+98 84 2442 3269
فکس
ایمیل
valinejad.vahid@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
وحید ولی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
میدان انقلاب، ابتدای کارگر شمالی، کوچه برهانی، خوابگاه انقلاب 5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14179-33791
تلفن
+98 84 2442 3269
فکس
ایمیل
valinejad.vahid@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
وحید ولی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
میدان انقلاب، ابتدای کارگر شمالی، کوچه برهانی، خوابگاه انقلاب 5