بررسی اثر مکمل یاری روی بر وضعیت روی سرمی، پروفایل لیپیدی، آنزیم های کبدی (ALT , AST )، مقاومت به انسولین، شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران کبد چرب غیر الکلی

تعیین اثر مکمل یاری روی بر وضعیت روی سرمی، پروفایل لیپیدی، آنزیم های کبدی (ALT , AST )، مقاومت به انسولین، شاخص های التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران کبد چرب غیر الکلی مبتلا به کمبود روی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

بیماران بعد از مشخص شدن داشتن شرایط ورود به آزمون جهت دریافت دارو به درمانگاه امام رضا ارجاع و سپس جهت گرفتن نمونه خون به درمانگاه شهید مطهری ارجاع داده شدند. مطالعه در سطح بيمار و ارزيابي کننده ي پيامد نتايج کور خواهد شد.

شرايط ورود به مطالعه: -هر دو جنس(مذکر و مونث) -سن بین 18 تا 70 سال -ابتلا به کبد چرب از طریق سونوگرافی تایید شده - عدم مصرف نوشیدنیهای الکلی - عدم ابتلا به لیپودیستروفی - عدم تغذیه پرنترال - عدم بيماري هايي كه صفرا و مجاري صفراوي را درگیر می کنند - عدم کاهش وزن شدید در 6 ماه قبل - عدم بیماریهای متابولیسمی مادرزادی - عدم مصرف داروهایی که موجب ایجاد کبد چرب می شوند(متوتروکسات، تاموکسیفن، والپرووات و...) - عدم بارداری و شیردهی - عدم سطح سرمی ALT بیش از 10 برابر حد مجاز - عدم سابقه بیماریهای سیستمیک شدید مثل بیماریهای قلبی عروقی، بیماری کلیوی - عدم انجام شیمی درمانی طی یک سال گذشته - عدم مسمومیت دارویی و الکلی - عدم مصرف هر گونه مکمل حاوی روی شرايط خروج از مطالعه: - ایجاد حساسیت به مکمل های مداخله

بيماران گروه مداخله: کپسول روکش دار حاوی 30 میلی گرم روی ساخته شده درشرکتNature made بيماران گروه کنترل: دارونما توسط دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شیراز تهیه و از لحاظ شکل ظاهری، اندازه، رنگ و ...با مکمل روی یکسان خواهد بود.

میانگین روی سرمی؛ آنزیم های کبدی (ALT,AST)؛ مقاومت به انسولین؛ فاکتور التهابی hsCRP؛ مالون دی آلدئید؛ ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، تریگلیسرید، کلسترول تام، HDL-کلسترول؛ LDL-کلسترول؛

نمونه ها در این مطالعه به صورت تصادفی سازی ساده در مطالعه وارد شدند. بدین گونه که پس از مشخص شدن داشتن شرایط ورود به مطالعه و اخذ رضایت نامه کتبی، بیماران بصورت تصادفی در یکی از گروه های مداخله و دارونما قرار می گیرد بدین شکل که بیمار اولی در گروه مداخله و نفر بعدی در گروه کنترل وارد می شود و این کار تا پایان نمونه ها انجام می گیرد.

مطالعه در سطح بيمار و ارزيابي کننده ي پيامد نتايج کور خواهد شد. کپسول های دارو و دارونما قبل از پر شدن بر اساس جدول اعداد تصادفي به روش بلاكي به دو گروه مساوي تقسيم مي شوند. تنها محقق بر اساس فرم اوليه نگهداري شده ي نتايج تصادفی شده مي تواند از محتواي هر کپسول رمز گشايي کند. مسئول تحويل دارو، بيمار، پزشک، مسئول ارزيابي پيامدها از کد بندي ها اطلاع نخواهند داشت. نتايج گروه کنترل و مداخله تحت عناوين گروه A و B به تحليل کننده ي آماري تحويل داده خواهد شد.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای افراد شاغل در موسسات علمی

برای مطالعات متاانالیز

سید محمد امین رضایی 09177422832

تقاضا کننده پس از بزقراری تماس و یا ایمل حد اکثر تا یک ماه بعد می تواند فایل را دریافت نماید.