چکیده پروتکل

چکیده
هدف: مقایسه کارایی بالینی استفاده از دوعامل باندينگ بر میزان موفقیت فیشورسیلانت درميناي آلوده معيارهاي ورود: وجود دو دندان مولر اول دائمی فک بالای سالم و فاقد هر گونه پوسيدگي در سطوح دنداني یا حداقل یک دندان با شرایط مذکور.بهداشت متوسط و عدم وجود هر نوع بیماری سیستمیک. معيارهاي خروج:عدم همكاري بيمار در اين مطالعة بالینی،60دندان از 35 کودک8-6 سال دارای دندانهای مولراول دایمی تازه رویش یافته و سالم فک بالا از دانش اموزان منطقه جي اصفهان در بهار سال 1385 انتخاب و به به صورت تصادفی به دو گروه 17و 18 نفره تقسیم شدند که در یک گروه پی-کیو-وان و در گروه دیگر پرومپت-ال-پاپ استفاده شد. با توجه به تازه رویش یافته بودن دندان و تماس ناحیه دیستوپالاتال با شیار لثه،به دلیل عدم ایزولاسیون کامل قسمت دیستوپالاتال وخوب ایزوله شدن مزیال،این نواحی به ترتیب آلوده وایزوله محسوب شدند. درهرگروه پس ازاچینگ،در یک سمت ابتدا عامل باندینگ و سپس فیشورسیلانت و سمت دیگر،بدون عامل باندینگ فیشورسیلانت قرار گرفت. لذا دوگروه کنترل برای هرعامل باندینگ بوجود آمد. درمعاینات3، 6 و 12 ماهه نتایج درمان به صورت موفقیت و شکست بررسی شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138903184123N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-09-08, ۱۳۸۹/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-08, ۱۳۸۹/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروين خادم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامي واحد خوراسگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1261 5677
آدرس ایمیل
p.khadem@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-21, ۱۳۸۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-04-21, ۱۳۸۵/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کارازمایی بالینی استفاده از دو نوع باندینگ پی-کیو-وان و پرومپت-ال-پاپ بر ميزان موفقيت فيشور سيلانت در شرايط متفاوت الودگي و عدم الودگي با بزاق
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه کارازمایی بالینی استفاده از دو نوع باندینگ پی-کیو-وان و پرومپت-ال-پاپ بر ميزان موفقيت فيشور سيلانت در شرايط متفاوت الودگي و عدم الودگي با بزاق
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: وجود دو دندان مولر اول دائمی فک بالای سالم و فاقد هر گونه پوسيدگي در سطوح دنداني یا حداقل یک دندان با شرایط مذکور، بهداشت متوسط و عدم وجود هر نوع بیماری سیستمیک. معيارهاي خروج: عدم همكاري بيمار
سن
از سن 6 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه ازاد اسلامي واحد خوراسگان-اداره اموزش و پرورش منطقه جي اصفهان
آدرس خیابان
خيابان جي شرقي ارغوانيه بلوار دانشگاه--خيابان جي شرقي جنب پل هوايي خوراسگان
شهر
اصفهان
کد پستی
81595-158
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
23810201862008

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاثير استفاده از باندينگ روي موفقيت فيشور سيلانت در ميناي الوده به بزاق
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد موفقيت فيشور سيلانت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3، 6، 12 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وضعيت فيشور سيلانت (كامل باقي مانده، قسمتي از دست رفته، كامل از دست رفته)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پوسيدگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3، 6، 12 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده در نور مناسب و استفاده از اينه و سوند

2

شرح متغیر پیامد
تغيير رنگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3، 6، 12 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده در نور مناسب

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله ي 2:استفاده از باندينگ پي كيو وان -دوز ندارد
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
مداخله ي 1: استفاده از باندينگ پرومپت ال پاپ-دوز ندارد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز اموزش دندانپزشكي جامهه نگر امام علي (ع)وابسته به دانشكده دندانپزشكي دانشگاه ازاد اسلامي واحد خو
نام کامل فرد مسوول
پروين خادم
آدرس خیابان
خيابان شريعتي-بن بست نويد -ساختمان نويد-واحد3
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامي واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
پروين خادم
آدرس خیابان
خيابان شريعتي-بن بست نويد -ساختمان نويد-واحد
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامي واحد خوراسگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه ازاد اسلامي واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
پروين خادم
موقعیت شغلی
بورد تخصصي دندانپزشكي ترميمي و زيبايي-استاد يار گروه اموزشي دندانپزشكي جامعه نگر دانشگاه ازاد اسلامي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه اموزشي دندانپزشكي جامعه نگر دانشگاه ازاد اسلامي واحد خوراسگان
شهر
اصفهان
کد پستی
81595-158
تلفن
+98 31 1261 5677
فکس
+98 31 1261 5691
ایمیل
p.khadem@khuisf.ac.ir; parkhadem@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامي واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
پروين خادم
موقعیت شغلی
بورد تخصصي دندانپزشكي ترميمي و زيبايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ شريعتي-بن بست نويد-ساختمان نويد-واحد 3
شهر
اصفهان
کد پستی
81595-158
تلفن
+98 31 1261 5677
فکس
+98 31 1261 5691
ایمیل
p.khadem@khuisf.ac.ir; parkhadem@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
پروين خادم
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...