مقایسه تاثیر تزریق وریدی سولفات منیزیم با لیدوکایین 2% برپیشگیری از وقوع لارنگواسپاسم و درد پس از عمل در جراحی تونسیلکتومی: کارآزمایی بالینی دو سویه کور

تاثیر تزریق وریدی سولفات منیزیم با لیدوکایین 2% برپیشگیری از وقوع لارنگواسپاسم و درد پس از عمل در جراحی تونسیلکتومی

۶۲ کودک ۳- ۱۴ ساله کاندید عمل آدنوتونسیلکتومی در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور در بلوکهای 4 تایی تحت مطالعه قرار گرفته و در يكي از دو گروه تزریق وریدی ليدوكائين‌%2 و یا سولفات منیزیم قرار میگیرند.

در این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کودکان 3 – 14 ساله، کاندید عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی بطو تصادفی در يكي از دو گروه ليدوكائين‌%2 و یا سولفات منیزیم قرار خواهند گرفت.پس از اینداکشن بیهوشی و اینتوباسیون، بیماران یکی از دو داروی لیدوکایین یا سولفات منیزیم که توسط پرستار بیهوشی با شکل و حجم مشابه تهیه شده را بصورت وریدی دریافت خواهند کرد.بطوریکه بیمار و متخصص بیهوشی ( ارزیاب )از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند.سپس بیماران از نظر وجود لارنگواسپاسم پس از اکستوباسیون تراشه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود:سن 3-14 ساله با ASA کلاس 1و2؛ کاندید عمل الکتیو آدنوتانسیلکتومی؛ رضایت والدین برای شرکت در طرح. شرایط عدم ورود: وجود بيماري‌های قلبی - ريوي‌ و کلیوی؛ عفونت اخیر دستگاه تنفسي‌ فوقاني‌و بیماریهای تب دار؛ سابقه‌ آلرژي‌ به سولفات منیزیوم، ليدوكائين‌؛ احتمال اینتوباسيون مشكل‌؛ مصرف کورتیکواستروئید؛ آریتمی و بلوکهای قلبی؛ سابقه میاستنی گراویس

گروه مداخله 1: کودکان 3-14 ساله کاندید آدنوتونسیلکتومی که دو دقیقه بعد از از اینتوباسیون مقدار 15 mg/kg سولفات منیزیوم در حجم کلی 15 میلی لیتر در یافت خواهند نمود. گروه مداخله 2: کودکان 3-14 ساله کاندید آدنوتونسیلکتومی که دو دقیقه بعد از اینتوباسیون مقدار 1 mg/kg لیدوکایین در حجم کلی 15 میلی لیتر در یافت خواهند نمود.

لارنگواسپاسم

در این مطالعه برای تصادفی سازی از روش Block Randomization بصورت بلوکهای 4تایی استفاده می شود. به این صورت که با توجه به حجم نمونه تعداد 16 بلوک 4 تایی را مشخص نموده و در هریک از این بلوکهای 4تایی دو نفر از هر گروه به شکل حروف A(سولفات منیزیم) یا B(لیدوکایین) نوشته خواهد شد . بدین معنی که دوتا A و دو تا Bدر هر بلوک نوشته میشود که البته ترتیب نوشته شدن چهار حروف AوB در هر بلوک متفاوت خواهد بود. سپس برای مشخص شدن ترتیب انتخاب بلوکها از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

در هر دو گروه A وB پس از انجام بیحسی نخاعی،یکی از دو دارو( سولفات منیزیوم یا لیدوکایین) تجویز خواهد شد. برای آنکه داروها برای بیماران و محقق قابل شناسایی نباشند، در سرنگ هاي‌ با حجم‌ و شكل‌ مشابه و بر چسب های A و B توسط‌ متخصص بيهوشي‌ آماده و تزریق میشود.چون داروها توسط متخصص بیهوشی تهیه و تجویز می شود لذا دستیاری كه پيامد مورد مطالعه را اندازه گيري و ثبت خواهد كرد از نوع داروی تجویز شده اطلاعي نخواهد داشت.