مقایسه تأثیر بکارگیری دو روش "فشردن قفسه سینه حین بازدم" و "دق دستی" قبل از ساکشن بر شاخص های تنفسی بیماران تحت ونتیلاتور
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده با طرح متقاطع، دارای گروه مداخله A و B بر روی 46 بیمار انجام خواهد شد. روی 23 برگه حرف Aو روی 23 برگه دیگر حرف B نوشته می شود. از برای هر بیمار به طور تصادفی یکی از این دو برگه انتخاب می شود. افرادی که برگه A انتخاب کرده اند گروه A و افرادی که برگه B را انتخاب کرده اند به گروه B وارد می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش های مراقبت ویژه بیمارستان کوثر به عنوان محیط پژوهش خواهد بود. هردو مداخله توسط پژوهشگر در یک روز با رعایت فاصله زمانی 3 ساعت (برای خنثی سازی مداخله قبلی) انجام خواهد شد و تغییرات متغیرهای مطالعه در 4 فاصله زمانی قبل، 1، 5، 25 دقیقه بعد از ساکشن داخل تراشه ارزیابی و ثبت خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:بیماران اینتوبه، بیماران تحت تهویه مکانیکی با مد حجمی به مدت حداقل 48 ساعت، عدم نیاز اورژانسی به انجام ساکشن بیشتر از 2 بار در هر شیفت، بیماران با ثبات پارامترهای همودینامیک، حجم برگشتی ترشحات معده کمتر از 100میلی لیتر قبل از انجام مداخله، داشتن سن بین 18 تا 65 سال
شرایط عدم ورود:وجود دیسترس تنفسی، ابتلا به پنوموتوراکس و شکستگی دنده، استرنوم و قفسه سینه، سوختگی و جراحی قفسه سینه، وجود دیس ریتمی و بیماری های قلبی، آبسه و کیست ریه،
گروههای مداخله
گروه مداخله A: ابتدا دق دستی و سپس فشردن قفسه سینه حین بازدم انجام خواهد شد.
گروه مداخله B: ابتدا فشردن قفسه سینه حین بازدم و سپس دق دستی انجام خواهد شد.
هردو مداخله توسط پژوهشگر در یک روز با رعایت فاصله زمانی 3 ساعت (برای خنثی سازی مداخله قبلی) انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان CO2 انتهای بازدمی (ET- CO2)، میزان اشباع اکسیژن خون شریانی، تعداد تنفس، کمپلیانس ریوی و مقاومت راه هوایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191030045281N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-25, ۱۳۹۹/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-06-25, ۱۳۹۹/۰۴/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-25, ۱۳۹۹/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رسولی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3424 0418
آدرس ایمیل
maryam.rasuli@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر به کارگیری دو روش "فشردن قفسه سینه حین بازدم" و "دق دستی" قبل از ساکشن بر شاخص های تنفسی بیماران تحت ونتیلاتور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر به کارگیری دو روش "فشردن قفسه سینه حین بازدم" و "دق دستی" قبل از ساکشن بر شاخص های تنفسی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران اینتوبه
بیماران تحت تهویه مکانیکی با مد حجمی
به مدت حداقل 48 ساعت تحت تهویه مکانیکی
عدم نیاز اورژانسی به انجام ساکشن بیشتر از 2 بار در هر شیفت
بیماران با ثبات پارامترهای همودینامیک
حجم برگشتی ترشحات معده کمتر از 100میلی لیتر قبل از انجام مداخله
داشتن سن بین 18 تا 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود دیسترس تنفسی
ابتلا به پنوموتوراکس و شکستگی دنده، استرنوم و قفسه سینه
سوختگی و جراحی قفسه سینه
وجود دیس ریتمی و بیماری های قلبی
آبسه و کیست ریه
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
گروهA گروهی می باشد که ابتدا دق دستی و سپس فشردن قفسه سینه حین بازدم انجام خواهد شد. گروه B گروهی که ابتدا فشردن قفسه سینه حین بازدم و سپس دق دستی انجام خواهد شد.
روی 23 برگه حرف Aو روی 23 برگه دیگر حرف B نوشته می شود. از برای هر بیمار به طور تصادفی یکی از این دو برگه انتخاب می شود. افرادی که برگه A انتخاب کرده اند گروه A و افرادی که برگه B را انتخاب کرده اند به گروه B وارد می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
سنندج ـ خيابان پاسداران، پرديس دانشگاه علوم پزشكي كردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
13446-66177
تاریخ تایید
2020-03-14, ۱۳۹۸/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUK.REC.1398.293
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت تهویه مکانیکی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان CO2 انتهای بازدمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان CO2 انتهای بازدمی 4 بار اندازه گیری می شود:قبل و دقایق1 ، 5 و 25 دقیقه بعد از ساکشن داخل تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پروب کاپنوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن خون(SPO2)
مقاطع زمانی اندازهگیری
اشباع اکسیژن خون (SPO2) ؛ 4 بار اندازه گیری می شود:قبل و دقایق1 ، 5 و 25 دقیقه بعد از ساکشن داخل تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه پالس اکسیمتری (ازطریق مشاهده مانیتور)
3
شرح متغیر پیامد
کمپلیانس ریوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
کمپلیانس ریوی 4 بار اندازه گیری می شود:قبل و دقایق1 ، 5 و 25 دقیقه بعد از ساکشن داخل تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق مشاهده صفحه نمایش ونتیلاتور
4
شرح متغیر پیامد
مقاومت راه هوایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقاومت راه هوایی 4 بار اندازه گیری می شود:قبل و دقایق1 ، 5 و 25 دقیقه بعد از ساکشن داخل تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق مشاهده صفحه نمایش ونتیلاتور
5
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعداد تنفس 4 بار اندازه گیری می شود:قبل و دقایق1 ، 5 و 25 دقیقه بعد از ساکشن داخل تراشه
نحوه اندازهگیری متغیر
مجموع تنفس های خودبخودی و تنفس های ارائه شده توسط ونتیلاتور در دقیقه، از طریق مشاهده صفحه نمایش ونتیلاتور
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله A گروهی می باشد که ابتدا دق دستی و سپس فشردن قفسه سینه حین بازدم قبل از ساکشن انجام خواهد شد. در روش دق قفسه سینه دست ها به حالت فنجان در آمده و همه انگشتان جمع شده و مفصل مچ دست باز شده و با سرعت 100 تا 120 بار در دقیقه انجام خواهد شد. در روش فشردن قفسه سینه دست ها در دو طرف قفسه سینه گذاشته می شود و به تدریج به قسمت انتهایی و جانبی قفسه سینه در زمان بازدم فشار وارد نموده و در انتهای بازدم از روی قفسه سینه برداشته شود. هر دو مداخله توسط پژوهشگر در یک روز به ترتیب با رعایت فاصله زمانی 3 ساعت (برای خنثی سازی مداخله قبلی) انجام خواهد شد. شاخص های تنفسی از نظر افزایش میزان CO2 انتهای بازدمی، کمپلیانس ریوی و میزان اشباع هموگلوبین و تعداد تنفس و مقاومت راه هوایی در بیماران تحت تهویه مکانیکی در ICU که قبل و دقایق1 ، 5 و 25 دقیقه بعد از ساکشن داخل تراشه ارزیابی و ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه B گروهی که ابتدا فشردن قفسه سینه حین بازدم و سپس دق دستی قبل از ساکشن انجام خواهد شد. در روش دق قفسه سینه دست ها به حالت فنجان در آمده و همه انگشتان جمع شده و مفصل مچ دست باز شده و با سرعت 100 تا 120 بار در دقیقه انجام خواهد شد. در روش فشردن قفسه سینه دست ها در دو طرف قفسه سینه گذاشته می شود و به تدریج به قسمت انتهایی و جانبی قفسه سینه در زمان بازدم فشار وارد نموده و در انتهای بازدم از روی قفسه سینه برداشته شود. هر دو مداخله توسط پژوهشگر در یک روز به ترتیب با رعایت فاصله زمانی 3 ساعت (برای خنثی سازی مداخله قبلی) انجام خواهد شد. شاخص های تنفسی: میزان CO2 انتهای بازدمی، کمپلیانس ریوی و میزان اشباع هموگلوبین و تعداد تنفس و مقاومت راه هوایی در بیماران تحت تهویه مکانیکی در ICU که قبل و دقایق1 ، 5 و 25 دقیقه بعد از ساکشن داخل تراشه ارزیابی و ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پزشکی کوثر سنندج
نام کامل فرد مسوول
مریم رسولی
آدرس خیابان
میدان آزادی، بلوار پاسداران، بیمارستان کوثر
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
6617983476
تلفن
+98 87 3361 1234
ایمیل
kowsar@muk.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
خالد رحمانی
آدرس خیابان
کردستان، سنندج، بلوار پاسداران معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
13446-66177
تلفن
+98 87 3366 4653
ایمیل
khaledrahmani111@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟