بررسی میزاناثر بخشی داروی تلتونال در مقایسه با ملوکسیکام در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو
طراحی
کارازمایی بالینی دارای دو گروه درمانی ، با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
کارازمایی بالینی دارای دو گروه درمانی ، با گروه های موازی ، تصادفی شده بر روی بیماران مبتلا به استیوارتریت زانو مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا ، بیمارستان چمران و شهید رجایی شهر شیراز
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به استیوارتریت زانو که رضایت به انجام مداخله داده اند و سابقه ی حساسیت داروی ندارند
گروههای مداخله
'گروه الف درمان با داروی ملوکسیکام
گروه ب درمان با داروی تلتونال
متغیرهای پیامد اصلی
نمرات حاصل از پرسشنامه ،فهرست شاخص استئوآرتریت دانشگاههای شرقی انتاریو و مک مستر (WOMAK)،نمره زانو آکسفورد (OKS)،ویژوال آنالوگ اسکیل(VAS) باهم سنجیده می شوند.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191031045291N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نجمه رجبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 0861
آدرس ایمیل
n.rajabi.1372@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-07, ۱۳۹۸/۰۹/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی میزان اثر بخشی داروی تلتونال در مقایسه با داروی ملوکسیکام در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی میزان اثر بخشی داروی تلتونال در مقایسه با داروی ملوکسیکام در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سن 40 تا70 سال
وجود درد و سایر علایم بالینی استئوارتریت
بیمار در یک ماه اخیر دچار علایم استئوارتریت بوده است
عدم وجود هرگونه بیماری در اطراف مفصل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری کلاژن وسکولار
ابتلا به رادیکوپاتی همزمان
بروسلا
ضریه وتروما به زانو
شاخص توده ی بدنی بیشتر از 42
سابقه بیماری های خونریزی دهنده
شرح حال واکنش دارویی
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
براي تصادفي سازي مطالعه، از روش تصادفي بلوك شده و خوشه ای استفاده میشود. بیماران بر اساس سن و شدت علایم بیماری خوشه بندی نیز میگردند. ليست توسط كامپيوتر با طول بلوك يكسان تهيه ميشود و منشی درمانگاه بر اساس لیست، بیماران را تقسیم بندی مینماید.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
بلوار زند بیمارستان شهید فقیهی ،گروه طب فیزیکیو توان بخشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تاریخ تایید
2019-04-15, ۱۳۹۸/۰۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1398.271
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوارتریت زانو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،هفته های دوم، چهارم و هشتم بعد از مداخله