بررسی اثر صوت‌درمانی مبتنی بر بهبود انسداد چاکنایی در خوانندگان مبتلا به گرفتگی صوتی ناشی از تنش عضلانی

هدف از مطالعه‌ی حاضر بررسی تغییرات صوتی حاصل از صوت‌درمانی مبتنی بر بهبود انسداد چاکنایی در خوانندگان مبتلا به گرفتگی صوتی ناشی از تنش عضلانی است.

کارآزمایی بالینی تصادفی شده حاضر، دارای دو گروه، موازی و سه فاز است. یک گروه کنترل که درمان منوال تراپی رایج را بعلاوه ی شم تراپی دریافت می کنند و یک گروه دیگر که علاوه بر درمان رایج، تمرینات صوت درمانی مطالعه ی حاضر را نیز دریافت می کنند. گروه بندی مطالعه ی حاضر موازی بوده و بیست نفر طی شهریور 99 تا آذر 99 وارد مطالعه خواهند شد. در مطالعه ی حاضر ارزیابی نتایج و گروه بندی بیماران به صورت دوسویه کور انجام خواهد گرفت. پیامدهای مطالعه قبل، بعد و دو هفته پس از درمان مورد ارزیابی قرار می گیرند.

این کار آزمایی بالینی تصادفی شده در دانشکده ی توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام خواهد شد. در این مطالعه با ارائه ی تمریناتی سعی خواهد شد انسداد چاکنایی خوانندگان مبتلا به MTD بهبود یابد. این مطالعه دوسویه کور بوده و هم نمونه ها و هم درمانگران و هم قضاوت کنندگان نسبت به گروه بندی و داده ها کور خواهند بود.

شرایط ورود: حداقل 4 سال سابقه‌ی کار حرفه‌ای آواز دارند طی ماه گذشته مشکل صوتی گزارش نموده‌اند مبتلا به اختلال "'گرفتگی صوتی ناشی از انقباض عضلات" نوع اولیه باشند شرایط عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی: سیگاری بودن افت شنوایی داشته باشد سابقه‌ی مشکلاتی همچون آلرژی، جراحی حنجره، ضربه به سر، گردن و حنجره داشته باشد

مطالعه ی حاضر دو گروه دارد. گروه کنترل: گروهی از بیماران است که درمان دستی حنجره را به علاوه ی شم تراپی دریافت می کند. گروه مداخله: گروهی از بیماران است که علاوه بر درمان دستی، تمرینات "صوت درمانی مبتنی بر بهبود انسداد چاکنایی" را نیز دریافت می کند.

مقیاس‌های آکوستیکی، میزان بسته بودن چین‌های صوتی در حین ارتعاش

برای اعمال تصادفی‌سازی از روش بلوکهای تصادفی با بلوکهایی به سایز دو استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه 20 ‌تایی که تعیین شده است، 10 بلوک دو تایی با استفاده از سایت آنلاین (www.sealedenvelope.com) تولید خواهد شد. به منظور اعمال پنهان‌سازی در فرآیند تصادفی‌سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی پاکت‌های در نظر گرفته شده، استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم‌افزار تولید می‌شود. با ورود هر فرد به مطالعه بر اساس توالی تولید شده، درمان مورد نظر به فرد تخصیص داده خواهد شد.

بیماران و ارائه دهندگان درمان نسبت به گروه بندی بیماران ناآگاه خواهند بود. برای کور کردن تخصیص بیماران به گروه ها از روش پنهان سازی و پاکت استفاده می شود. افراد قضاوت کننده نسبت به هدف مطالعه و گروه‌بندی نمونه‌ها ناآگاه خواهند بود و نمی‌دانند نمونه‌های صوتی و ویدئوی استروبوسکوپی مربوط به قبل از درمان است یا بعد از درمان. برای این هدف نتایج ارزیابی ها که شامل نمونه های صوتی و ویدئویی از بیماران است بدون ذکر نام، فاز مطالعه و گروه بندی برای داوران پخش خواهد شد.

" اطلاعات بیشتری وجود ندارد".