چکیده پروتکل

چکیده
هدف: هدف از اين پژوهش تعیین تأثیر حجامت بر كاهش سردرد ميگرني مي باشد. طراحي: كارآزمايي باليني يك گروهي قبل و بعد بوده كه تعداد نمونه ها 47 نفر و نحوه نمونه گيري مبتني بر هدف و از بين مراجعه كنندگاني كه سردرد ميگرن آنها به تأييد پزشك كتخصص مغز و اعصاب رسيده انتخاب بودند، اتخاب شدند. نحوه انجام: انجام 2 مرحله حجامت با فاصله دو هفته و سنجش درد برحسب معيار درد مك گيل قبل از مداخله و هر 2 هفته تا 30 روز بعد از شروع مداخله. معيارهاي ورود: ابتلا به پرفشاري خون؛ سن >12سال؛ تأييد تشخيص سردرد ميگرني توسط متخصص مغز و اعصاب. معيارهاي خروج: باردار ي نمونه‌ها (مؤنث) يا ابتلا به بدخيمي؛ انجام ساير روش‌هاي طب مكمل در طي دوره درمان. حجم نمونه: جمعاً 47 نفر بالاي 12 سال با سردرد ميگرنيانتخاب شدند كه براي همه آنهاحجامت انجام شد. مداخلات: دارودرماني طبق نظر پزشك متخصص مغز و اعصاب از قبل شروع شده و پژوهشگر هيچ مداخله اي در اين مورد ندارد و فقط نوع و ميزان آنها را ثبت مي كند و پژوهشگر بعد از رضايت بيمار فقط به فاصله هر 14 روز تا دو نوبت حجامت انجام مي دهد. متغيرهاي پيامد اصلي شامل بررسي پاسخ درماني سردرد ميگرني به حجامت بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201104254115N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-07-10, ۱۳۹۰/۰۴/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-10, ۱۳۹۰/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر طباطبایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3726 2676
آدرس ایمیل
tabatabaee_amir@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه آزاد اسلامي واحد قوچان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-21, ۱۳۸۹/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير حجامت بر كاهش درد بيماران مبتلا به سردرد ميگرني
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير حجامت بر كاهش درد بيماران مبتلا به سردرد ميگرني
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ابتلا به پرفشاري خون؛ سن >12سال؛ تأييد تشخيص سردرد ميگرني توسط متخصص مغز و اعصاب. معيارهاي خروج: باردار ي نمونه‌ها (مؤنث) يا ابتلا به بدخيمي؛ انجام ساير روش‌هاي طب مكمل در طي دوره درمان.
سن
از سن 13 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 47
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق پزشكي دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
شهر
قوچان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-01, ۱۳۸۹/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
09/18/5/7660

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سردرد ميگرني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هر 2 هفته تا 30 روز بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برحسب معيار درد مك گيل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دارو درماني بعلاوه حجامت. دارودرماني طبق نظر پزشك متخصص مغز و اعصاب از قبل شروع شده و پژوهشگر هيچ مداخله اي در اين مورد ندارد و فقط نوع و ميزان آنها را ثبت مي كند و پژوهشگر بعد از رضايت بيمار فقط به فاصله هر 14 روز تا دو نوبت حجامت انجام مي دهد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام حسين (ع) قوچان
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد علي جوادي
آدرس خیابان
خيابان شهيد مطهري، خيابان گوهرشاد
شهر
قوچان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسنعلی زمانی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
شهر
قوچان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه آزاد اسلامی واحد قوچان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گناباد
نام کامل فرد مسوول
علي محمد پور
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جاده سنتو، دانشگاه علوم پزشكي گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 915 177 9436
فکس
ایمیل
mohammadpour@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاداسلامي، واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
محمد زارعي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد آموزش پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان حافظ 5 ، پلاك 177
شهر
قوچان
کد پستی
9471636581
تلفن
+98 58 1220 1210
فکس
+98 58 1223 5031
ایمیل
m.zarei51@yahoo.com; m.zarei@iauq.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي، واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
امير طباطبايي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد آموزش پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامي، واحد قوچان، گروه پرستاري
شهر
قوچان
کد پستی
تلفن
+98 58 1220 1210
فکس
+98 58 1223 5031
ایمیل
tabayabaee_amir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...