چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر با هدف بررسي اثر سونا بر درد و دامنه حرکتی مفاصل بيماران مبتلا به آرتريت روماتوئيد اجرا گرديده است. پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی با طرح سه گروهه مي باشد. 45 نفر از بيماران مبتلا به آرتريت روماتوئيد مراجعه كننده به مراكز پزشكي مشهد با داشتن معيارهاي ورود به تحقیق بصورت تصادفي در سه گروه 15 نفري شامل يك گروه شاهد و دو گروه آزمودني تقسيم شدند.گروه شاهد از حمام سونا استفاده نكرده، براي گروه آزمودني اول يكبار در هفته و درگروه آزمودني دوم دوبار در هفته استفاده از سونا بمدت 10 دقیقه در مدت 28 روز اجرا گرديد. شدت درد با اسکیل درد در روز های اول، پانزدهم، و بیست و هشتم برای تمامی نمونه ها و روز شانزده و بیست و نهم برای گروه های آزمودنی اندازه گیری گردید. دامنه حرکتی مفاصل توسط گونیا متر قبل و بعد از سونا اندازه گیری گردید."

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008274115N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-08-27, ۱۳۸۹/۰۶/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-08-27, ۱۳۸۹/۰۶/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر طباطبایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3726 2676
آدرس ایمیل
tabatabaee_amir@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2004-06-24, ۱۳۸۳/۰۴/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2005-10-15, ۱۳۸۴/۰۷/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر سونا بر میزان درد و دامنه حرکتی مفاصل بيماران آرتريت روماتوئيد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سونا بر درد مفاصل بيماران آرتريت روماتوئيد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: جنس مذكر، حداقل سن 25 سال سن، نداشتن هيچگونه سابقه و عوارض بيماري‌هاي قلبي ـ عروقي و تنفسي و كليوي، نداشتن اعتياد داروئي و اعتياد به مواد مخدر، نداشتن حادثه و موارد اضطراب‌انگيز شديد در يك ماه گذشته معیارهای خروج:: تغییر در تعداد و نوع داروها در زمان مطالعه
سن
از سن 32 ساله تا سن 72 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد - دانشکده پرستاری و مامایی
آدرس خیابان
چهار راه دکتری - خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
1994-09-29, ۱۳۷۳/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
4557/117

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آرتریت روماتویید
کد ICD-10
M06.9
توصیف کد ICD-10
Rheumatoid arthritis, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 تا 7 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسکیل درد

2

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 تا 7 روز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونیامتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
لمس

2

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
یک دوره حمام سونا خشک شامل در معرض قرار گرفتن فرد بمدت 10 دقیقه در حرارت 90 درجه سانتی گراد و سپس دوش آب سرد بمدت 30 ثانیه بود (یک دوره استاندارد سونا) يكبار در هفته
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
یک دوره حمام سونا خشک شامل در معرض قرار گرفتن فرد بمدت 10 دقیقه در حرارت 90 درجه سانتی گراد و سپس دوش آب سرد بمدت 30 ثانیه بود (یک دوره استاندارد سونا) دو بار در هفته
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل از حمام سونا استفاده نكرد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر ثقفی
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد - بیمارستان قائم
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
امیر طباطبایی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد قوچان - گروه پرستاری
شهر
قوچان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
علی محمدپور
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری -عضوهیت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
حاشيه جاده سنتو، دانشگاه علوم پزشكي گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 915 177 9436
فکس
ایمیل
mohammadpour@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
امیر طباطبایی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری - عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه پرستاری - دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
شهر
قوچان
کد پستی
تلفن
+98 51 1726 2676
فکس
ایمیل
tabatabaee_amir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
نام کامل فرد مسوول
امیر طباطبایی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری - عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گروه پرستاری-دانشگاه آزاد اسلامی - واحد قوچان
شهر
قوچان
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
tabatabaee_amir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...