مقایسه اثر گاز دی اکسید کربن با ماده حاجب بر وقوع نفروپاتی در بیماران تحت آنژیوگرافی یا آنژیوپلاستی عروق پریفرال اندام تحتانی

هدف ما در این مطالعه مقایسه اثر گاز دی اکسید کربن با ماده حاجب بر وقوع نفروپاتی در بیماران تحت آنژیوگرافی یا آنژیوپلاستی عروق پریفرال اندام تحتانی میباشد .

کارآزمایی بالینی تصادفی و کنترل شده یکسو کور و موازی است که بر روی 166 بیمار واجد شرایط انجام میگیرد.

این مطالعه یک سو کور میباشد و بیماران از نوع مداخله انجام شده اطلاع ندارند. هر دو گروه از 12 ساعت قبل از پروسیجر و 6 ساعت بعد از آن هیدراتاسیون با پروتوکل مشابه بر اساس (EF)Ejection Fractionدریافت می کنند. بیمارانی که در گروه co2 قرار می گیرند حداکثر میزان 60سی سی گاز co2 با حداکثر20 سی سی (در صورت نیاز) ماده حاجب دریافت میکنند در حین اقدام تشخیصی یا درمانی. گروه دریافت کننده ماده حاجب با حداکثر مقدار 500سی سی از طریق شیت سرخرگ پا تحت اقدام تشخیصی یا درمانی قرار میگیرند.

شرایط ورود به مطالعه شامل : سن بالای 18 سال و مقدار Glomerular filtration rate(GFR )تخمینی بیشتر از 30 میلی لیتر بر دقیقه بر 1.73 متر مربع سطح بدن بر اساس معادله Modification of Diet in Renal Disease میباشد . شرایط خروج از مطالعه شامل: تماس با کنتراست طی یک ماه گذشته، بیمارن با شانت داخل قلبی، سابقه پیوند کلیه یا قلب، تغییر بیش از 15 درصدی در سطح کراتینین سرم طی دو روز قبل از پروسیجر، بیماران تحت همودیالیز منظم، بیماران با سابقه پروتیین اوری و بیماران سیروتیک میباشد.

بیماران در دو گروه : 1.آنژیوگرافی یا آنژیوپلاستی عروق اندام تحتانی با گاز CO2 2. آنژیوگرافی یا آنژیوپلاستی عروق اندام تحتانی با ماده حاجب

نفروپاتی ناشی از کنتراست

تخصیص تصادفی ساده کامپیوتر اعداد تصادفی بین 0 و 1 ایجاد می کند. اگر عدد تصادفی کوچکتر از 0.500 باشد فرد به گروه T وارد می شود. اگر عدد تصادفی بزرگتر از 0.500 باشد فرد به گروه C وارد می شود.

بعد از اخذ رضایت آگاهانه، بیماران بر اساس اعداد تصادفی در دو گروه قرار میگیرند ولی شرکت کنندگان نمیدانند که در کدام یک از گروه های مداخله قرار گرفته اند .

اطلاعات بیشتری وجود ندارد