میزان تاثیر مصرف دولوکستین قبل از عمل جراحی هیسترکتومی ابدومینال بر کاهش درد بعد از عمل در مقایسه با دارونما

بررسی اثرات تجویز پیش از عمل دولوکستین در کاهش میزان VAS score بیماران پس از عمل نسبت به گروه کنترل در بیمارستان محب یاس تهران در خانمهایی که تحت عمل هیسترکتومی ابدومینال قرار میگیرند

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی مداخله ای دوسوکور خواهد بود و افراد به صورت تصادفی به دو گروه شاهد و گروه دریافت کننده ی دولوکستین تقسیم میشوند حجم نمونه بر اساس آنالیز واریانس اندازه گیری های تکراری 50 نفر به دست آمد که تعداد 25 نفر در هر گروه باید قرار گیرد

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی مداخله ای دوسوکور( بیمار و متخصص بیهوشی یا رزیدنت بیهوشی مسئول مطالعه از نوع داروی دریافتی بی اطلاع خواهند بود)در بیمارستان محب یاس تهران انجام میشود. خانمهایی که شرایط ورود به مطالعه را دارا میباشند و کاندید هیسترکتومی ابدومینال میباشند به دو گروه مورد دریافت کننده ی دولوکستین 2 ساعت قبل از عمل و شاهد دریافت کننده ی پلاسبو تقسیم میشوند و تحت بیهوشی عمومی قرار میگیرند و در پایان عمل بیمارانی که VAS score بیشتر از 4 داشتند 2 میلیگرم مورفین سولفات دریافت میکنند و سپس اولین زمان نیاز به مخدر و میزان کل مخدر دریافتی در 24 ساعت اول بعد از عمل و حالت تهوع و استفراغ ثبت می گردد

کلیه ی خانمهای 30-60 ساله با ASA class 1-2 که در زمان تعیین شده ی طرح جهت عمل الکتیو هیسترکتومی ابدومینال به بیمارستان محب یاس تهران مراجعه می نمایند و تمایل به شرکت در این طرح تحقیقاتی دارند افرادی که آلرژي به داروي مورداستفاده دارند یا طول مدت جراحي بيش از3ساعت و یا تشخيص کانسر بعد از عمل یا کشف هر گونه پاتولوژی لگنی دیگر در طی عمل و یا نیاز به جراحی اضافی دیگر ویا هربرشي غيراز pfennstiel دارند از مطالعه حذف میشوند

افراد دریافت کننده ی دولوکستین 60 میلیگرم 2 ساعت قبل از عمل به عنوان گروه مورد و افراد دریافت کننده ی پلاسبو دو ساعت قبل از عمل گروه شاهد در نظر گرفته شدند

زمان نياز به انالژزيک,شدت درد,نوع داروي مصرفي,تهوع ,استفراغ

بیماران به روش balanced block randomization به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند

داروهای مورد مطالعه توسط یک آنستزیست که بعدها در طرح شرکت ندارد تهیه شده و در پاکت های در بسته که کد بیمار روی آن نوشته شده محفوظ می گردد.پاکت ها در اتاق عمل 2 ساعت قبل از اینداکشن توسط آنستزیستی که از نوع دارو و گروهی که بیمار در آن قرار گرفته اطلاع ندارد باز می شود.پرستاران و بیماران نیز از نوع دارو و گروه بیمار بی اطلاع می باشند