مقایسه محلول رینگر و رینگر لاکتات به عنوان محلول اولیه گردش خون در بیماران کاندید عمل جراحی پیوند عروق کرونر
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه مداخله1: محتوای اکسيژناتور، حاوي ۱۶۰۰ سي سي محلول پرایم که شامل هپارين، هيدروکسي اتيل استارچ و رينگر خواهدبود.
گروه مداخله2: محتوای اکسيژناتور، حاوي ۱۶۰۰ سي سي محلول پرایم که شامل هپارين، هيدروکسي اتيل استارچ و رينگرلاکتات خواهدبود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:بیماران کاندید عمل جراحی پیوند عروق کرونر ، سن 20 تا 75 سال وزن کمتراز۵۰ و بالاي 100 کیلوگرم.
شرایط خروج از مطالعه:مدت زمان پمپ قلبي ريوي بيش از 6ساعت ،اعمال جراحي اورژانس ،نارسايي مزمن کليوي، آنمي(Hb< 10 g/dl) ،کوآگولوپاتي ،نارسايي ريوي ،ديابت قندی، مشکل کبدي، اختلال اسيد_باز.
گروههای مداخله
گروه مداخله1: محتوای اکسيژناتور، حاوي ۱۶۰۰ سي سي محلول پرایم که شامل هپارين، هيدروکسي اتيل استارچ و رينگر خواهدبود.
گروه مداخله2: محتوای اکسيژناتور، حاوي ۱۶۰۰ سي سي محلول پرایم که شامل هپارين، هيدروکسي اتيل استارچ و رينگرلاکتات خواهدبود
تصادفی سازی بیماران با استفاده از جدول مستخرج از سایت www.randomization .org به صورت دو گروه 27 نفره خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محلول پرایم توسط شخصی که از گروههای مطالعه اطلاعی ندارد تهیه و جهت تجویز به بیمار در اختیار پرفیوژنیست قرار می دهد .بیمار ، مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد از تخصیص گروههای مطالعه اطلاعی نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند ، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تاریخ تایید
2019-07-24, ۱۳۹۸/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1398.298
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عمل جراحی پیوند عروق کرونر-
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اسیدیته خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه پس از شروع کارديوپولمونري باي پس ، در مرحله گرم کردن در دماي ۳۴ درجه .
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون شریانی
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی بيکربنات
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه پس از شروع کارديوپولمونري باي پس ، در مرحله گرم کردن در دماي ۳۴ درجه .
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون شریانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مازاد باز
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه پس از شروع کارديوپولمونري باي پس ، در مرحله گرم کردن در دماي ۳۴ درجه .
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون شریانی
2
شرح متغیر پیامد
فشاردي اکسيدکربن
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه پس از شروع کارديوپولمونري باي پس ، در مرحله گرم کردن در دماي ۳۴ درجه .
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون شریانی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: محتوای اکسيژناتور، حاوي ۱۶۰۰ سي سي محلول پرایم که شامل هپارين، هيدروکسي اتيل استارچ و رينگر خواهدبود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: محتوای اکسيژناتور، حاوي ۱۶۰۰ سي سي محلول پرایم که شامل هپارين، هيدروکسي اتيل استارچ و رينگرلاکتات خواهدبود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فقیهی
نام کامل فرد مسوول
قاسم قاسم پور
آدرس خیابان
خیابان زند، بیمارستان فقیهی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3227 9701
ایمیل
faghihihsp@sums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول
قاسم قاسم پور
آدرس خیابان
فلکه نمازی، بیمارستان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1331171936
تلفن
+98 71 3647 4332
ایمیل
nemazee_inf@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
sacrc@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
قاسم قاسم پور
موقعیت شغلی
پرفیوژنیست
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
ghasemghasempoor@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
بهرام قاسم زاده
موقعیت شغلی
جراح قلب
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
قلب
آدرس خیابان
خیابان زند، طبقه هفتم ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3647 4270
ایمیل
ghasemzadeh@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه مسیحی
موقعیت شغلی
کارشناس هوشبری/مشاور زبان انگلیسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
خیابان خلیلی، برج پژوهشی محمد رسول الله، طبقه پنجم