اثر کرم حنا ( Lawsonia inermis L) در پیشگیری و کاهش شدت درماتیت ناشی از رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

پیشگیری وکاهش شدت درماتیت ناشی از رادیوتراپی در بیماران مبتلا به سرطان پستان

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دوسوکور با دو گروه کنترل و مداخله موازی حجم نمونه : 50 فاز 2-3

در بیمارستان امام حسین ،بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد.از روز شروع رادیوتراپی، بیماران کرم را به صورت موضعی در نواحی تحت تابش ، دو بار در روز ، یک مرتبه بعد از درمان و یک نوبت قبل از خواب، استفاده خواهند کرد. بیماران هر هفته از نظر بروز عوارض درمان و هم چنین نحوه استفاده از کرم مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت . در صورت بروز درماتیت درجه ی آن ثبت خواهد شد . درماتیت ناشی از رادیوتراپی بر اساس سیستم امتیاز دهی بین المللی RTOG طبقه بندی می شود. بیماران و محقق و ارزیابی کنننده ی درماتیت کورسازی خواهد شد.

بیماران مبتلا به کنسر پستان با جراحی حفظ پستان وارد مطالعه می شوند. شرایط عدم ورود به مطالعه : جراحی ماستکتومی ، درگیری پوست، دیابت ، نارسایی کلیه ، سابقه ی حساسیت به حنا ، مصرف سیگار، بیماری های پوستی ، سابقه رادیوتراپی قفسه سینه ، کموتراپی همزمان

بیماران مبتلا به کنسر پستان که اندیکاسیون درمان رادیوتراپی دارند به دو گروه تقسیم می شوند از روز شروع درمان رادیوتراپی به گروه مداخله ، کرم حاوی حنای طبیعی و به گروه کنترل کرم دارونما تجویز می شود و بیماران روزانه دوبار کرم را در ناحیه تحت تابش استفاده می کنند.

درجه درماتیت ؛ زمان بروز درماتیت

تصادفی سازی بلوکی

شرکت کنندگان ، محقق ، ارزیابی کننده پیامد

داده های فردی شرکت کنندگان شامل اطلاعات دموگرافیک و نتایج پیامد اصلی، پروتوکل مطالعه ، آنالیز آماری داده ها ، فرم رضایتنامه آگاهانه ،گزارش مطالعه بالینی

3 ماه پس از چاپ نتایج

همه ی افراد با اجازه محقق

برای استفاده برای مطالعات بعدی

mansour.stan@gmail.com منصور لسان

پاسخ گویی با ایمیل