بررسی تاثیر کپسول خوراکی زنجبیل بر عملکرد و کیفیت زندگی جنسی زنان متاهل سنین باروری

تعیین تاثیر کپسول زنجبیل خوراکی بر کیفیت زندگی جنسی و عملکرد جنسی زنان سنین باروری

کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده

کار آزمایی بالینی فاز 3 دو سوکورخواهد بود . واحد های پژوهش، 190 زن مراجعه کننده به مراکز بهداشت استان البرز که در سنین باروری به سر می برند و و واجد شرایط ورود به مطالعه خواهند بود. افراد به صورت تصادفی با همگن بودن سن و تعداد زایمان در دو گروه 95 نفری قرار خواهندگرفت (تعداد کل نمونه ها طبق فرمول حجم نمونه و ریزش 10 درصد 190نفرمحاسبه گردید). نحوه تخصیص نمونه ها به صورت تصادفی بلوکی با استفاده از بلوک های تصادفی چهارتایی خواهد بود به این صورت که لیست بلوک ها نوشته واعداد به آنها اختصاص یابد.گروه کنترل کپسول پلاسبو و گروه مداخله کپسول زنجبیل را خواهند گرفت .راهنمای آموزشی مصرف کپسول در اختیار نمونه ها قرار داده خواهد شد.کپسول زنجبیل 250 میلی گرمی روزانه 4 عدد و به مدت 4 هفته به صورت خوراکی مصرف خواهد شد. و در گروه کنترل کپسول پلاسبو حاوی 250 میلی گرم پودر نخود روزانه 4 عدد و به مدت 4 هفته به صورت خوراکی مصرف خواهد شد. شماره تماس و آدرس شرکت کنندگان جهت دسترسی به نمونه ها و ارزیابی های پیگیری، ثبت خواهد شد و همچنین شماره تماس پژوهشگر نیز جهت پاسخگویی به سوالات احتمالی در دسترس نمونه ها قرار خواهد گرفت.

زنان سنین باروری(49-18) ایرانی فاقد حساسیت به زنجبیل

گروه مداخله :شامل 95 زن که روزانه 4 عدد کپسول زنجبیل 250 میلی گرمی را به مدت 4 هفته به صورت خوراکی دریافت خواهند گرفت . گروه کنترل :شامل 95 زن که روزانه 4 عدد کپسول پلاسبوی زنجبیل 250 میلی گرمی را به مدت 4 هفته به صورت خوراکی دریافت خواهند گرفت

عملکرد جنسی؛ کیفیت زندگی جنسی

نحوه تخصیص نمونه ها به صورت تصادفی بلوکی با استفاده از بلوک های تصادفی چهارتایی خواهد بود به این صورت که لیست بلوک ها نوشته واعداد به آنها اختصاص یابد. به علت دوگروهه بودن مطالعه، برای بلوک های 4 تایی شش حالت مختلف وجود خواهد داشت، پس انتخاب اعداد تصادفی بین یک تا 6 و در نهایت مشخص نمودن لیست تخصیص درمان بر اساس اعداد تصادفی قبل….) صورت خواهد گرفت

در این مطالعه محقق و افراد شرکت کننده در مطالعه از مصرف دارو یا پلاسبو اطلاعی ندارند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

فقط بخشی ازداده از جمله اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع بازه دسترسی از سال 1400

داده ها فقط برای محققین رشته در دسترس خواهد بود

جهت انجام تحقیقات بیشتر ، محققین می توانند درخواست مکتوب خود را به نویسنده مسئول ارسال نمایند

نویسنده مسئول، دانشگاه تربیت مدرس دانشکده علوم پزشکی، گروه مامایی و بهداشت باروری

پس از درخواست مکتوب از نویسنده مسئول، درخواست به واحد پژوهش دانشگاه تربیت مدرس ارسال خواهد شد و در صورت تطابق با قوانین، داده های آنالیز شده در اختیار محققین قرار خواهد گرفت.