بررسی اثر آرامبخشی گاباپنتین و میدازولام قبل از تانسیلکتومی در اطفال

1) مقایسه پذیرش ماسک در اطفال کاندید جراحی تانسیلکتومی در دو گروه گاباپنتین و میدازولام نسبت به گروه کنترل. 2) مقایسه میزان تغییرات میانگین فشارخون شریانی در اطفال کاندید جراحی تانسیلکتومی در دو گروه گاباپنتین و میدازولام نسبت به گروه کنترل. 3) مقایسه وضعیت جدا شدن از والدین در اطفال کاندید جراحی تانسیلکتومی در دو گروه گاباپنتین و میدازولام نسبت به گروه کنترل. 4) مقایسه بروز فراموشی در اطفال کاندید جراحی تانسیلکتومی در دو گروه گاباپنتین و میدازولام نسبت به گروه کنترل. 5) مقایسه بروز تضعیف تنفسی در اطفال کاندید جراحی تانسیلکتومی در دو گروه گاباپنتین و میدازولامر نسبت به گروه کنترل.

حجم نمونه با در نظر گرفتن طراحی اثر برایر با 0.3 و خطای نوع اول 5درصد و توان 80درصد با استفاده از نرم افزار جی- پاور برابر 108 نفر بدست آمد. لذا در هر گروه 36 بیمار وارد مطالعه خواهند شد.

بیمارستان متینی. مطالعه ی حاضر از نوع کارآزمایی بالینی سه سوکور، در این مطالعه صد و هشت نفر از کودکان سه تا دوازده ساله‌ی کاندید جراحی لوزه که به بیمارستان متینی شهر کاشان در سال 1398 مراجعه می‌کنند به روش نمونه گیری آسان وارد مطالعه خواهند شد.

کلیه اطفال 12-3 ساله‌ی کاندید جراحی لوزه مراجعه کننده به بیمارستان متینی شهر کاشان.

1- گروه گاباپنتین با دوز 12.5 میلیگرم برکیلوگرم خوراکی که با شربت 60 دقیقه قبل از ورود به اتاق عمل برای کودک تجویز خواهد شد. 2- گروه میدازولام با دوز 0.5 میلیگرم برکیلوگرم خوراکی که با شربت 60 دقیقه قبل از ورود به اتاق عمل برای کودک تجویز خواهد شد 3- گروه سوم دریافت آب مقطر به عنوان گروه پلاسبو

استفاده مناسب از داروهای ضداضطراب با عوارض جانبی محدود می‌تواند اضطراب و بی‌قراری در اطفال را به حداقل برساند و عوارض جانبی پس از جراحی و بیهوشی را در اطفال به حداقل برساند.

حجم نمونه با در نظر گرفتن design effect=0.3 و خطای نوع اول 5% و توان 80% با استفاده از نرم افزار G-power برابر 108 نفر بدست آمد. لذا در هر گروه 36 بیمار وارد مطالعه خواهند شد.

1- رضایت لازم برای مشارکت در مطالعه از والدین بدست آمد و خود بیمار از مداخله آگاهی نداشت. 2- ظرف حاوی داروها و پلاسبو با حروف A, B, C مشخص شده بود و روی چک لیست نیز بر این اساس اطلاعات ثبت می شد. 3- آنالیزکننده نتایج نیز داده ها را براساس حروف A,B,C مورد آنالیز قرار داد.

پس از تعیین حجم نمونه ها و انتخاب تصادفی آنها در متود مقاله ارائه خواهد شد

ده ماهه

مجریان و ناظر طرح

در صورت لزوم بازبینی اطلاعات و یا استفاده آن در بررسی های ملی

به مجریان طرح

پس از تایید در کمیته اخلاق معاونت تحقیقات فناوری دانشگاه امکان دسترسی به مستندات خواهد بود