بررسی نتایج ترانسفر تاندون بای سپس به فلکسور انگشتان توسط گرفت تنسور فاشیا لاتا در بیماران دچار ایسکمی ولکمن
طراحی
این مطالعه از نوع کارآزماینی بالینی تک گروهی بوده که بدون گروه کنترل است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی تک گروه در بیمارستان شهدا شهر تبریز انجام خواهد شد. کور سازی انجام نخواهد شد و تمام بیماران تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت. بیماران دچار ایسکمی ولکمن از نوع شدید انتخاب شده تحت ترانسفر تاندون بای سپس به فلکسور انگشتان توسط گرفت فاسیا لاتا قرار گرفته سپس قدرت عضلانی و دامنه حرکتی و حرکات سریع قبل و بعد عمل جراحی مقایسه می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: ابتلا به سندرم ولکمن شدید
معیار خروج: ابتلا به بیماری های عفونی
گروههای مداخله
بیماران دچار ایسکمی ولکمن از نوع شدید انتخاب شده تحت ترانسفر تاندون بای سپس به فلکسور انگشتان توسط گرفت فاسیا لاتا قرار گرفته سپس قدرت عضلانی و دامنه حرکتی و حرکات سریع قبل و بعد عمل جراحی مقایسه می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
حرکت مچ دست
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190325043107N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-29, ۱۳۹۸/۰۹/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-29, ۱۳۹۸/۰۹/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-29, ۱۳۹۸/۰۹/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی خانبابایی گول
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3334 7054
آدرس ایمیل
khanbabayimehdi69@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-06, ۱۳۹۸/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج ترانسفر تاندون بای سپس به فلکسور انگشتان توسط گرفت تنسور فاشیا لاتا در بیماران دچار ایسکمی ولکمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نتایج ترانسفر تاندون بای سپس به فلکسور انگشتان توسط گرفت تنسور فاشیا لاتا در بیماران دچار ایسکمی ولکمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سندرم ولکمن شدید
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های عفونی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665631
تاریخ تایید
2019-11-11, ۱۳۹۸/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1398.858
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناهنجاری و بدشکلی انگشت
کد ICD-10
M20.0
توصیف کد ICD-10
Deformity of finger(s)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حرکت مچ دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه پس از انجام مطالعه و سپس تا یک سال به صورت هر ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست سولرمان دست
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این مطالعه از نوع کارآزماینی بالینی تک گروهی بوده که بدون گروه کنترل است.این مطالعه کارآزمایی بالینی تک گروه در بیمارستان شهدا شهر تبریز انجام خواهد شد. کور سازی انجام نخواهد شد و تمام بیماران تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت. بیماران دچار ایسکمی ولکمن از نوع شدید انتخاب شده تحت ترانسفر تاندون بای سپس به فلکسور انگشتان توسط گرفت فاسیا لاتا قرار گرفته سپس قدرت عضلانی و دامنه حرکتی و حرکات سریع قبل و بعد عمل جراحی مقایسه می شود. پس از اتمام عمل جراحی، وضعیت عملکرد دست با کمک پرسشنامه سولرمان در ماه سوم اندازه گیری می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
فرزاد فرخی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهدا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3535 3696
ایمیل
farzadfaroxi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم جویبان
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهدا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665631
تلفن
+98 41 3335 7310
ایمیل
Ajouyban@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرزاد فرخی
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهدا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
farzadfaroxi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا محرمی
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان شهدا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
mmoharrami@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانبابایی گول
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد آموزش پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان آزادی، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5981764863
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
ایمیل
Khanbabayimehdi69@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست