ارزیابی اثربخشی اِن استیل سیستئین در پیشگیری از سمّیت کلیوی ناشی از کولیستین: کارآزمایی بالینی تصادفی و کنترل شده

درصورت مشاهدۀ پاسخ مثبت، پیشنهاد استفاده از داروی استیل سیستئین در بیماران دریافت کنندۀ کولیستین جهت کاهش خطر بروز سمّیت کلیوی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده و کنترل شده

این مطالعه در بیمارستان الزهرا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام میشود. بیمارانی که به هر دلیل کولیستین با دوز استاندارد 4/5 میلیون واحد کولیستیمتات سدیم هر 12 ساعت دریافت می کردند و معیارهای ورود به مطالعه را داشتند، بطور تصادفی، در دو گروه دارو (ان-استیل سیستئین) و کنترل قرار گرفتند. بیماران گروه دارو، 600 میلی گرم ان استیل سیستئین دوبار در روز بمدت 10 روز دریافت نمودند که همزمان با کولیستین شروع میشود، درحالی که بیماران گروه کنترل، تنها کولیستین دریافت مینمایند. سطح سرمی کراتینین و نیتروژن اوره خون و کلیرانس کراتینین، قبل از شروع مداخله، یک روز در میان در طول مداخله و 12 ساعت پس از آخرین دوز کولیستین در روز دهم، سطح سرمی NGAL نیز قبل از شروع مداخله و 5 روز پس از شروع مداخله (قبل از تجویز دوز کلیستین) برای همه بیماران ثبت میگردد. در نهایت با استفاده از تستهای آماری، میانگین کراتینین سرمی، BUN، CrCl و NGAL سرمی در زمانهای اندازه گیری شده و نیز میزان بروز آسیب حاد کلیوی برحسب تعداد موارد هر مرحله (stage) بین دو گروه NAC و کنترل مقایسه خواهد شد.

50>سن > 18 سال؛ دریافت کولیستین با دوز 5/4 میلیون واحد هر 12 ساعت؛ کلیرانس کراتینین > 90 میلی لیتر در دقیقه؛ عدم ابتلا به پروتئینوری و/یا هماچوری؛ عدم ابتلا به هر بیماری کلیوی؛ عدم استفاده از هر داروی نفروتوکسیک دیگر؛ عدم سابقه حساسیت به NAC

گروه دارو: دریافت ان - استیل سیستئین 600 میلی گرم دوبار در روز در کنار کولیستین گروه کنترل: دریافت کولیستین به تنهایی

کراتینین سرمی؛ نیتروژن اوره خون؛ کلیرانس کراتینین؛ سطح سرمی NGAL؛ تعداد بیماران دچار آسیب حاد کلیوی

تصادفی سازی بلوک: از بلوک های چهارتایی استفاده خواهد شد و بیماران، براساس ترتیب های مشخص شده در بلوک ها، به دو گروه دارو و کنترل، وارد خواهند شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.