مقایسه اثربخشی خراش آندومتر در فازهای فولیکولار و لوتیال در میزان بارداری زنان کاندید FET مراجعه کننده به مرکز ناباروری بیمارستان فاطمیه همدان طی سالهای 98 تا 99 می باشد.
طراحی
در این مطالعه یک سو کور(بیماران)، 290 زن کاندید سیکل انتقال جنین فریز ، بر اساس بلوک های تصادفی به دو گروه تحت مداخله1 و 2 اختصاص می یابند.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه یک سو کور بیماران مراجعه کننده به مرکز ناباروری فاطمیه همدان بر اساس روش بلوک های تصادفی به دو گروه اختصاص می یابند.. بیماران گروه 1 ابتدای فاز فولیکولار همزمان با شروع استرادیول با کاتترpipple خراش داده می شوند. بیماران گروه 2 در فاز مید لوتیال سیکل قبل خراش داده می شوند. در هر گروه نیم ساعت قبل از انجام پروسیجر یک ترکیب NSAIDS داده می شود. سپس هر دو گروه از نظر میزان موفقیت بارداری ،مدت دریافت دارو،دوز مصرفی استرادیول مورد مقایسه و بررسی قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان کاندید سیکل انتقال جنین فریز که 43 سال و کمتر دارند و دارای حداقل دو جنین با گریدA و کاویته نرمال هستند; شرایط عدم ورود: عدم وجود جنین با رحم بالای 7میلیمتر
گروههای مداخله
گروه مداخله1بیمارانی که در ابتدای فاز فولیکولار همزمان با شروع استرادیول با کاتتر pipple خراش داده می شوند. گروه مداخله 2 بیمارانی که در فاز مید لوتیال سیکل قبل خراش داده می شوند
متغیرهای پیامد اصلی
موفقیت بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191031045292N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-16, ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شمیم پیله وری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3827 7459
آدرس ایمیل
sh.pilehvar@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-22, ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی خراش آندومتر در فازهای فولیکولار و لوتیال در میزان بارداری زنان کاندید FET
عنوان عمومی کارآزمایی
بارداری بوسیله خراش آندومتر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان کاندید سیکل انتقال با حداقل دو جنین با گریدA
زنان کاندید سیکل انتقال با دو جنین با کاویته نرمال
از سن 25 ساله تا سن 43 ساله
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنین بدون رحم بالای 7میلیمتر
سن
از سن 25 ساله تا سن 43 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
290
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه درمان A و B تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران کاملا تصادفی و بدون اطلاع در یکی از دو گروه قرار می گیرند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، بعد ازمیدان پژوهش، روبروی پارک مردم ، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516735537
تاریخ تایید
2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1398.615
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
موفقیت بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز پس از لقاح داخل رحمی
نحوه اندازهگیری متغیر
بی اچ سی جی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
هشت هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست بی اچ سی جی، مشاهده ساک حاملگی و سونوگرافی مثبت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: بیماران در فاز فولیکولار همزمان با سونوگرافی و تایید شروع استروژن با استفاده از کاتتر پاپیل و در شرایط استریل در چهار جهت خراش داده می شوند.نیم ساعت قبل از انجام پروسیجر یک ترکیب NSAIDS به بیماران داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: بیماران در فاز لوتیال هم در روز 19-21 قبل از شروع استروژن به روش بالا خراش داده می شود. نیم ساعت قبل از انجام پروسیجر یک ترکیب NSAIDS به بیماران داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
شمیم پیله وری
آدرس خیابان
خیابان پاسداران
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517789971
تلفن
+98 81 3827 7012
ایمیل
sh.pilehvar@umsha.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، بعد ازمیدان پژوهش، روبروی پارک مردم ، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6516735537
تلفن
+98 81 3827 7012
ایمیل
Webda@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟