مقایسه اثر نورتریپتیلین و ملاتونین بر شدت پلی نوروپاتی دیابتی

مقایسه اثر نورتریپتیلین و ملاتونین بر شدت پلی نوروپاتی دیابتی

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، دارای گروه کنترل

این مطالعه روی بیماران مراجعه کننده به درمانگاه غدد آیت الله بیمارستان روحانی انجام خواهد شد. به یک گروه از بیماران نورتریپتیلین 25 میلی گرم و به گروه دیگر ملاتونین 3 میلی گرم تجویز خواهد شد. میزان درد بیماران درابتدای مطالعه، پایان هفته دوم و نیز در انتهای بر اساس مقیاس VAS (Visual Analogue Scale) مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.

معیارهای ورودی و خروجی مطالعه (معیارهای ورود به مطالعه عبارت بودند از: کلیه بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی که بین 30 تا ۶۵ سال سن داشتند . معیارهای خروج از مطالعه شامل: بارداری،بیماری های متابولیک و استخوانی و حساسیت دارویی.

یک گروه نورتریپتیلین دریافت می کند و یک گروه ملاتونین دریافت می کند

دردهای نوروپاتیک

با استفاده از روش بلوکهای تصادفی با سایز بلوک 4 (AABB) و تعداد بلوک 15، بیماران به تصادف به دو گروه تقسیم خواهند شد. به وسیله سایت www.randomization.com ، بلوک 4تایی 15 نوبت تولید خواهد شد.سپس جهت گروه بندی بیماران در یک برگه یادداشت خواهد شد و به بیماران اختصاص خواهد یافت. هر یک از بیماران در هنگام دریافت دارو، طبق توالی به دست آمده ،به طور کاملا تصادفی به یکی از گروه های درمانی (نورتریپتلین و ملاتونین) تخصیص داده خواهند شد.

ملاتونین و نورتریپتیلین در کپسول های غیر شفاف همسان تهیه خواهند شد و در قوطی و بسته بندی های کاملا مشابه قرار خواهند گرفت و کدگذاری طبق جدول تصادفی انجام خواهد شد. شرکت کنندگان، محقق اصلی, پرسنل بهداشتی درمانی (پزشکان، پرستاران، و غیره) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده خواهند داشت(و غیره) ، مسئولین جمع آوری داده ها و آنالیز آماری هیچ یک از محتوای داروی دریافتی بیمار و نحوه کدگذاری اطلاع نخواهند داشت.

بخشی از داده ها که مربوط به موضوع اصلی است نمایش داده می شود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

شرایط خاصی ندارد

دانشگاه علوم پزشکی بابل، آموزش داخلی ، دکتر محمد علی بیانی

مراجعه به آموزش داخلی و صحبت با دکتر بیانی و دسترسی به اطلاعات