برسی اثر پیاز موسیر بر پروفایل لیپید سرم در بیماران بالغ مبتلا به هایپرلیپیدمی

بررسی اثر موسیر بر سطح سرمی لیپیدها در بیماران بالغ مبتلا به هایپرلیپیدمی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

مطالعه، در مرکز تحقیقات قلب و عروق اصفهان، انجام خواهد شد. بیماران منتخب، بطور تصادفی، در دو گروه دارو و دارونما قرار خواهند گرفت. به هر دو گروه رژیم غذایی مناسب و حفظ فعالیت بدنی پیشنهاد خواهد شد. قبل از مداخله، از بیماران هر دو گروه نمونه های خونی گرفته شده و سطح لیپیدهای سرمی تعیین خواهد شد. پس از اتمام مداخله، این پارامترها مجدداً اندازه گیری و ثبت خواهد شد. در نهایت، نتایج دو گروه با هم مقایسه خواهد شد. کپسول های دارو و دارونما کاملاً مشابه بوده و پزشک تجویزکننده، پرسنل آزمایشگاه و فرد آنالیزکننده اطلاعات، از نوع مداخله، ناآگاه خواهند بود.

شرایط ورود: سن بیش از 18 سال؛ سطح سرمی LDL بین 100 تا 160 میلی گرم بر دسی لیتر؛ دارا بودن کمتر از 2 عامل خطرساز قلبی عروقی شرایط عدم ورود: آنژین قلبی پایدار؛ دیابت شیرین؛ بیماری مؤثر بر سطح سرمی لیپیدها؛ مصرف داروهای مؤثر بر سطح سرمی لیپیدها

گروه دارو: کپسول خوراکی موسیر 500 میلی گرمی، دو بار در روز، به مدت 6 هفته گروه دارونما: کپسول دارونما 500 میلی گرمی، دو بار در روز، به مدت 6 هفته

سطح سرمی کلسترول تام، LDL، HDL، TG

تصادفی سازی بلوک: از بلوک های چهارتایی استفاده خواهد شد و بیماران، براساس ترتیب های مشخص شده در بلوک ها، به دو گروه دارو و دارونما، وارد خواهند شد.

کپسول های دارو و دارونما، کاملاً مشابه بوده و در ظروف مشابه بسته بندی خواهند شد. بیمار، فرد تجویزکننده (پزشک)، آنالیزکنندۀ داده ها و پرسنل آزمایشگاه، از محتوای ظروف و نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.

محرمانه بودن اطلاعات بیماران