مقایسه اثربخشی موسیقی درمانی و رفتار درمانی شناختی بر روی کیفیت زندگی، ولع مصرف و تنظیم هیجانی بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا با هماهنگی نظام مراقبت بهداشت شهر تهران در مورد مراجعه به کلینیک های اعتیاد از آنها خواسته می شود که افراد تحت درمان نگهدارنده با متادون که حداقل یک سال سابقه تحت درمان نگهدارنده با متادون بودن را دارند به پژوهشگر معرفی نماید.سپس پژوهشگر با مصاحبه و بررسی ملاک های ورود و خروج 60 نفر از آنها را به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم خواهد نمود. سپس محقق به طور تصادفی دو گروه را به عنوان گروه آزمایش و یک گروه را به عنوان گروه کنترل انتخاب نموده و سپس یکی از گروه های آزمایش را تحت آموزش 8 جلسه موسیقی درمانی و گروه دیگر 8 جلسه رفتار درمانی شناختی قرار خواهد داد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک ورود
1-افراد معتاد تحت درمان نگهدارنده با متادون
2- جنسیت مرد
3- نداشتن مشکلات جسمی
4-سابقه قرار نگرفتن در معرض آموزش های روانشناختی
5- سن 18 تا 40 سال
6-نداشتن مصرف مواد مخدر
ملاک خروج
1-عدم همکاری گروه نمونه یا خانواده در هریک از مراحل پژوهش.
2-داشتن مشکلات جسمی و فیزیکی
3-سابقه مشکلات روانپزشکی
4-ورزشکاران حرفه ای گروهی
5- سن بالای 40 سال
6-مصرف مواد مخدر
گروههای مداخله
برای گروه اول موسیقی درمانی
برای گروه دوم رفتار درمانی شناختی
در گروه سوم کنترل مداخله ای انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی؛ ولع مصرف؛ تنظیم هیجانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20191030045280N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-22, ۱۳۹۸/۱۱/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-01-22, ۱۳۹۸/۱۱/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-22, ۱۳۹۸/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید رضا اسحاقی فرهمند
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8822 1908
آدرس ایمیل
rezafarahmand@hotmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-12-13, ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-05, ۱۳۹۸/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی موسیقی درمانی با رفتار درمانی شناختی بر کیفیت زندگی ، ولع مصرف و تنظیم هیجانی در بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی موسیقی درمانی با رفتار درمانی شناختی بر کیفیت زندگی ، ولع مصرف و تنظیم هیجانی در بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد معتاد تحت درمان نگهدارنده با متادون
جنسیت مرد
نداشتن مشکلات جسمی
سابقه قرار نگرفتن در معرض آموزش های روانشناختی
سن 18 تا 40 سال
نداشتن مصرف مواد مخدر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم همکاری گروه نمونه یا خانواده در هریک از مراحل پژوهش
داشتن مشکلات جسمی و فیزیکی
سابقه مشکلات روانپزشکی
ورزشکاران حرفه ای گروهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی توسط مشاور آمار به شرح زیر تصادفی سازی در 3 گروه موسیقی درمانی، رفتار درمانی شناختی و کنترل انجام می شود : ابتدا لیست اسامی افراد واجد شرایط فراهم و کدگذاری می شود. در تصادفی سازی بلوکی تعداد شرکت کنندگان در همه گروهها بسیار نزدیک به هم خواهد بود این کار با ساختن بلوکهایی از ترتیب ها و تلاقی ها به طوری که تعداد یکسانی از شرکت کنندگان به گروههای مطالعه درون هر گروه تخصیص می یابند. ابتدا گروهها را بر اساس حروف لاتین به شرح زیر کدبندی می کنیم :
A = موسیقی درمانی، B= رفتار درمانی شناختی و C گروه کنترل
در این مطالعه با سه گروه A و B و C شش گروه زیر را بوجود آورده و به هر کدام عدد 1 تا 6 را اختصاص می دهیم :
ABC-ACB-BAC-BCA-CAB-CBA
سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی قرارداد می کنیم که هرگاه به ترتیب اعداد 1 و 2 و 3 و 4 و 5 و 6 ظاهر شد یکی از این بلوکها انتخاب شود و اگر عدد دیگری ظاهر شد آنرا پوچ فرض کرده و سراغ انتخاب بعدی می رویم. در حقیقت یک دنباله تصادفی از اعداد را با جدول اعداد تصادفی حاصل کرده ایم که به ازای هر عدد ترتیب تخصیص مورد نظر را در نظر می گیریم . به این ترتیب تعداد افراد درون گروهها تقریباً برابر خواهند بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
کارگر شمالی خیابان 17 خیابان جانبازان خ 24 پ64
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1437697419
تاریخ تایید
2019-11-30, ۱۳۹۸/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1398.303
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اعتیاد
کد ICD-10
Z63.72
توصیف کد ICD-10
Alcoholism and drug addiction in family
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماه بعد از پس آزمون انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کیفیت زندگی ویر و شربورن (1992)
2
شرح متغیر پیامد
تنظیم شناختی هیجان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماه بعد از پس آزمون انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تنظیم شناختی هیجان گارنفسکی و همکاران (1992)
3
شرح متغیر پیامد
ولع مصرف
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری در پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری سه ماه بعد از پس آزمون انجام خواهد شد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DDQ فرانکن و همکاران (2002)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: موسیقی درمانی- برای گروه آزمایش اول، در 8 جلسه 90 دقیقه ای موسیقی درمانی به صورت گروهی (زاده محمدی، 1389) آموزش داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: رفتار درمانی شناختی- برای گروه دوم رفتار درمانی شناختی (کاتلین، 2002، ترجمه بخشی پور رودسری، 1381) در 8 جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقیقه اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ترک اعتیاد
نام کامل فرد مسوول
حسن احدی
آدرس خیابان
اتوبان کردستان جنوب – خیابان 17- خیابان جانبازان –خیابان 24 پ 61 ط 4 غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
2246578941
تلفن
+98 21 8822 1908
ایمیل
rezafarahmand@hotmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا روستا
آدرس خیابان
جزیره کیش ، بلوار سنائی، میدان سازمان منطقه آزاد، دانشگاه آزاد اسلامی واحد بین المللی کیش
شهر
کیش
استان
هرمزگان
کد پستی
7941775883
تلفن
+98 76 4442 2720
ایمیل
Info@Iaukishint.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حسن احدی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اتوبان کردستان جنوب – خیابان 17- خیابان جانبازان –خیابان 24 پ 61 ط 4 غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
2248795031
تلفن
+98 21 8822 1908
ایمیل
drhahadi5@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حسن احدی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اتوبان کردستان جنوب – خیابان 17- خیابان جانبازان –خیابان 24 پ 61 ط 4 غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
2248795031
تلفن
+98 21 8822 1908
ایمیل
drhahadi5@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حسن احدی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
اتوبان کردستان جنوب – خیابان 17- خیابان جانبازان –خیابان 24 پ 61 ط 4 غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
2248795031
تلفن
+98 21 8822 1908
ایمیل
drhahadi5@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هر نوع آنالیزهایی برروی داده های تحویل شده مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سید رضا اسحاقی فرهمند
آدرس پستی: تهران –اتوبان کردستان جنوب – خیابان 17- خیابان جانبازان –خیابان 24 پ 61 ط 4 غربی
ایمیل: rezafarahmand@hotmail.com
همراه: 02188221908
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از طریق ارسال ایمیل به آدرس زیر میسر خواهد بود: drhahadi5@gmail.com