بررسی تاثیر رسوراترول بر پیامدهای درمانی بیماران ایسکمیک استروک حاد دریافت کننده فاکتور فعال کننده بافتی پلاسمینوژن

بررسی تاثیر داروی رسوراترول در پیامد بیمارانی که سکته مغزی حاد کرده اند و داروی r-tPA دریافت کرده اند.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده

این مطالعه در بیمارستان امام رضا کرمانشاه در زمینه سکته مغزی انجام میشود و از روش تصادفی سازی بلوکی 4 تایی که قبلا نحوه انجام به طور کامل توضیح داده شد استفاده میشود. بعد از انتخاب تصادفی بیماران، جهت مخفی سازی گروه ها از دریافت نوع درمان ، کپسول مورد مطالعه از نظر شکل مشابه خواهد شد ( کورسازی سطح اول ) و برای کور سازی پزشک درمانگر ، داروها از قبل درون پاکت هایی که با کد A و B مشخص شده است و بسته به اینکه بیمار با کدام کد به پزشک مراجعه کند درمان مورد نظر را دریافت خواهد کرد.

شرایط ورود شامل رضایت بیمار و همراهان بیمارانی است که داروی r-tPA دریافت کرده اند. شرایط عدم ورود شامل بیماران باردار یا افراد زیر 18 سال و بالای 90 سال یا بیمارانی که بیش از 24 ساعت از دریافت داروی r-tPA گذشته باشد.

گروه مداخله: رسوراترول گروه کنترل: پلاسبو ( اکسپیان )

کاهش خونریزی ناشی از داروی حل کننده لخته و همچنین اثرات مفید در روند درمان سکته مغزی

در این مطالعه به علت اینکه بیماران در طول زمان مراجعه میکنند و همچنین هدف مساوی بودن دو گروه مورد مطالعه می باشد از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. برای این منظور از بلوک 4 تایی استفاده خواهد شد و برای حجم نمونه 40 نفری بلوک تصادفی 4 تای ایجاد خواهد شد. سپس علاوه بر تصادفی سازی بلوکی ، هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت مجزا نوشته خواهد شد و درون پاکت های غیرشفاف قرار داده می شود. بطور مثال پاکت شماره یک توالی ( AABB ). برای استفاده از آنها به ترتیب شماره بندی پاکتها استفاده میشود و توالی بلوک برای بیماران واجد شرایط مطالعه مورد استفاده قرار میگیرد و این روند تا پایان مطالعه ادامه خواهد یافت. روش اجرای فرایند تخصیص تصادفی به این صورت خواهد بود که یک نفر متدولوژیست بر مبنای حجم نمونه مورد نیاز توالی بلوک بندی را انجام داده و پاکت بندی و شماره گذاری را انجام خواهد داد و در اختیار منشی بخش قرار میدهد و ایشان نیز از درمانهای مورد مطالعه اطلاع ندارد و بیماران را از هدف مطالعه آگاه میسازد و معیارهای ورود و خروج مطالعه را انجام میدهد. در مرحله آخر بیماران با دریافت کدی که از منشی دریافت میکنند، به گروه مورد مطالعه ( مداخله یا کنترل ) اختصاص می یابند و به نزد پزشک ارجاع داده خواهند شد.

بعد از انتخاب تصادفی بیماران، جهت مخفی سازی گروه ها از دریافت نوع درمان ، کپسول مورد مطالعه از نظر شکل مشابه خواهد شد ( کورسازی سطح اول ) و برای کور سازی پزشک درمانگر ، داروها از قبل درون پاکت هایی که با کد A و B مشخص شده است و بسته به اینکه بیمار با کدام کد به پزشک مراجعه کند درمان مورد نظر را دریافت خواهد کرد.

میزان تغییرات در مقدار ام آر اس و بارتل ایندکس در دو گروه

6 ماه بعد از انتشار مقاله

برای عموم

جهت انجام تحقیقات بیشتر

بیمارستان امام رضا کرمانشاه - دکتر پیام ساری اصلانی

دادن درخواست به بیمارستان و دکتر ساری اصلانی و پس از بررسی آن نتیجه اعلام میگردد.