تأثیر مصرف مکمل های خوراکی سیترات منیزیم و اکسید منیزیم بر هیپراگزالوری و supersaturation کلسیم اگزالات بیماران مبتلا به سنگ سیستم ادراری

تعیین تاثیر مصرف مکمل خوراکی سیترات منیزیم یا اکسید منیزیم بر هیپراگزالوری و supersaturation کلسیم اگزالات بیماران مبتلا به سنگ سیستم ادراری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده

نمونه گیری از کلینیک پیشگیری از سنگ بیمارستان لبافی نژاد انجام می شود. بیماران واجد شرایط پس از پر کردن فرم رضایتنامه، متغیرهای مطالعه (شامل متغیرهای دموگرافیک، تن سنجی، پرسشنامه یاد آمد غذایی، نمونه خون، ادرار و ادرار 24 ساعته) در آنها سنجیده می شود. سپس بیماران به صورت تصادفی بین گروه های مداخله و پلاسبو تقسیم می شوند. پس از 8 هفته طول دوره مطالعه، متغیرهای مطالعه مجددا سنجیده خواهد شد.

ابتلا به سنگ کلیه، هایپراگزالوری (اگزالات ادرار 24 ساعته بالای 40 و کمتر از 80 میلی گرم)؛ تمایل به همکاری در مطالعه. شرایط عدم ورود: هایپراگزالوری اولیه (اگزالات بیش از 80 میلیگرم در 24 ساعت) یا انتریک؛ مصرف داروی تیازیدی یا هر دارویی که بر متابولیسم کلسیم اثر داشته باشد؛ مصرف داروهای تغییر دهنده اگزالات یا supersaturation کلسیم اگزالات شامل ویتامین B6؛ ابتلا به بیماریهای کبدی، دیابت، تیروئید، هایپرپاراتیروئیدیسم، بیماریهای ایمونولوژیک، سرطانها، اسهال مزمن، نارسائی مزمن کلیه و عفونت ادراری؛ بارداری و شیردهی

گروه مداخله: منیزیم سیترات، شامل 33 نفر به مدت 8 هفته تحت درمان با سیترات منیزیم (360 میلیگرم به صورت سه دوز 120 میلیگرمی همراه با صبحانه،نهار و شام) همراه با رژیم مربوط به توصیه های عمومی کلینیک پیشگیری از سنگ گروه مداخله: منیزیم اکساید، به مدت 8 هفته تحت درمان با اکسید منیزیم (360 میلیگرم به صورت سه دوز 120 میلیگرمی همراه با صبحانه،نهار و شام) همراه با رژیم مربوط به توصیه های عمومی کلینیک پیشگیری از سنگ گروه کنترل: پلاسبو، رژیم مربوط به توصیه های عمومی کلینیک پیشگیری از سنگ همراه با پلاسبو

اگزالات ادرار 24 ساعته supersaturation کلسیم اگزالات ادرار 24 ساعته

جهت تقسیم تصادفی بیماران و به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گـروههـاي مـورد مطالعـه به سه گروه منیزیم اکسید، منیزیم سیترات و پلاسبو، از روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 4 تایی استفاده شد. جهت توليد توالي تصادفي، از نرم افزار Random Allocation استفاده شد. با توجه به توالی های تصادفی تولید شده بیماران وارد سه گروه شدند.

شکل دارو در سه گروه منیزیم اکساید و منیزیم سیترات و پلاسبو کاملا مشابه بوده و شرکت کنندگان از اینکه در کدامیک از این سه گروه مطالعه قرار میگیرند مطلع نخواهند شد.

اطلاعات مربوط به نوع درمان اختصاص داده شده و همچنین نتایج ادرار 24 ساعته بیماران قابل انتشار است.

شروع دسترسی یک سال پس از انتشار نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

در صورت حفظ حقوق قانونی نویسندگان مسئول و مرکز انجام طرح، امکان کنترل داده ها و همچنین انجام آنالیزهای مکمل بر روی داده ها وجود دارد.

مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری: دکتر مریم طاهری، مجری اول طرح taheri233@yahoo.com/ خانم شبنم گلشن 00982122567222

فرد متقاضی باید یک درخواست کتبی به مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری ارسال کند. پس از تایید مرکز و مجری طرح اطلاعات در اختیار فرد متقاضی قرار خواهد گرفت.