ویسفاتین آدیپوسیتوکینی است که از بافت چربی ترشح می شود ومی تواند برروی بروز دیابت واکنشهای التهابی و بر سطح لیپیدهای سرم نیز موثر می باشد.از طرفی امگا3باعث کاهش چربیهاوپیشگیری از مقاومت به انسولین میگردد.در این مطالعه تاثیر مصرف امگا3 برغلظت سرمی ویسفاتین در مقایسه با پلاسبو مورد بررسی قرار گرفته است. تعداد 71زن مبتلا به دیابت نوع 2به دو گروه تحت درمان با کپسول امگا3 وگروه کنترل با کپسول دارونما قرار گرفتند. در مرحله اول از افراد پرسشنامه ای شامل سن ، قد ، وزن ، دور کمر، دور باسن تکمیل و نمونه خون برای انجام آزمایشات گرفته شد . در مرحله دوم به مدت 8 هفته مداخله انجام گرفت و در مرحله سوم از آن اطلاعات وزن ، دور کمر، دور باسن تکمیل و دوباره نمونه خون گرفته شد . دور باسن از وسط آن و بزرگترین قسمت باسن و دور کمر از روی ناف در انتهای یک بازدم عادی اندازه گیری شد . در نمونه خون گرفته شده فاکتورهای مورد نظر شامل ویسفاتین و پروفایلهای چربی (TG , HDL , LDL ، کلسترول) ، قند و HbA1c از طریق اندازه گیری با کیت مخصوص اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903164109N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-03, ۱۳۹۰/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-03, ۱۳۹۰/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین حاجیان فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1951 3172
آدرس ایمیل
hajianfar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه تحقیقاتی دانشگاه علوم پزشکی تهران و بودجه پرداختی جهت پایان نامه کارشناسی ارشد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر امگا3 بر غلظت سرمی ویسفاتین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر امگا3 بر غلظت سرمی ویسفاتین
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: زنان مبتلا به دیابت نوع دو که حداقل پنج سال از تشخیص بیماری آنها گذشته باشد.
معیارهای خروج : تزریق انسولین، عوارض ثانویه دیابت مانند عوارض چشمی ، کلیوی و قطع پا، ابتلا به بیماریهای ناشی از عوارض دیابت مانند بیماریهای کلیوی ، قطع عضو ، کوری ، بیماریهای قلبی و بیماری التهابی که CRP +++ به بالا می باشند .
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
71
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
هیدان انقلاب خ 16 اذر
شهر
تهران
کد پستی
8143873333
تاریخ تایید
2008-04-10, ۱۳۸۷/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
10160
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
non-insulin-dependent
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ویسفاتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با کیت مخصوص
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلسیرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون
2
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون
3
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون
4
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون
5
شرح متغیر پیامد
کلسترول با چگالی زیاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون
6
شرح متغیر پیامد
کلسترول با چگالی کم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسولهای امگا3 شامل 1000 میلی گرم روغن 360 میلی ایکوزانوئید پنتانوئیک اسید و 240 میلی دکوزاهگزانوئیک اسید که هر بیمار 2 کپسول در روز استفاده می کند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
کپسول محتوی 1 گرم نشاسته ذرت که هر بیمار 2 کپسول در روز استفاده می کند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
موسسه خیریه دیابت اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی کچویی ( فوق تخصص غدد و متابولیسم )
آدرس خیابان
خ نشاط طبقه سوم درمانگاه جواد الائمه
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدجواد حسین زاده
آدرس خیابان
میدان انقلاب خ 16 آذر
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟