بررسی اثربخشی محلول خوراکی حاوی پنج عصارۀ گیاهی در مقایسه با دارونما در کاهش اندازه و تعداد سنگ در بیماران مبتلا به سنگ ادراری

ارزیابی اثر بخشی محلول خوراکی حاوی پنج عصاره گیاهی در درمان سنگ ادراری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، با حجم نمونه 58 نفر در هر گروه با روش تصادفی سازی ساده

مطالعه در بیمارستان الزهرا (س) انجام خواهد شد. افراد، به طور تصادفی، در دو گروه دارو و دارونما قرار می گیرند. قبل از مداخله، از بیماران هر دو گروه نمونۀ ادرار 24 ساعته گرفته شده و حجم ادرار، غلظت کلسیم، سدیم، سیترات، اگزالات، اوره، کراتینین، اسید اوریک و سیستین ادراری و pH ادرار تعیین خواهد شد. تعداد و اندازۀ سنگ در هر بیمار تعیین خواهد شد. برای افراد گروه دارو، قطرۀ گیاهی با دوز 60 قطره، سه بار در روز و برای افراد گروه دارونما، محلول دارونما با همین دوز، به مدت 4 هفته تجویز خواهد شد. تغییرات متغیرهای مذکور و نیز دفع کامل سنگ، در پایان مداخله ارزیابی خواهد شد. بیماران و پزشک تجویزکننده، نسبت به نوع مداخله، کور خواهند بود؛ چراکه محلول دارو و دارونما، در ظروف مشابه، توسط شرکت داروسازی، فراهم خواهد شد.

معیارهای ورود: سن بیشتر از 18 سال؛ ابتلا به سنگ دستگاه ادراری علامت دار یا بی علامت؛ اندازۀ سنگ 10 میلی متر یا کمتر معیارهای عدم ورود: ابتلا به بدخیمی با متاستاز استخوانی، هایپرتیروئیدی، هایپرپاراتیروئیدی، سایکوز، اختلال کلیوی، نقرس یا هایپراوریسمی؛ مصرف سایر فرآورده های سنتی و طب مکمل مورد مصرف در درمان سنگ های ادراری از یک هفته قبل از مداخله

گروه مداخله: محلول گیاهی با دوز 60 قطره سه بار در روز به همراه درمان استاندارد گروه کنترل: محلول دارونما با دوز 60 قطره سه بار در روز به همراه درمان استاندارد

اندازۀ سنگ، تعداد افراد با دفع کامل سنگ

تصادفی سازی ساده فردی جدول اعداد تصادفی اعداد زوج: گروه دارو؛ اعداد فرد: گروه کنترل

بیماران، پزشک تجویزکننده و آنالیزکننده داده ها، نسبت به نوع مداخله، کور خواهند بود. محلول های دارو و دارونما، در ظروف مشابه کدبندی شده، توسط شرکت داروسازی، فراهم شده و به محقق اصلی داده می شود. به هر بیمار، طبق نظر محقق اصلی، یک ظرف داده می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد