مقایسه اثرات فورزماید، مانیتول و دوپامین بر افزایش برون ده ادراری در بیماران تحت جراحی سزارین با اسپاینال آنستزی

مقایسه اثرات فورزماید، مانیتول و دوپامین بر افزایش برون ده ادراری در بیماران تحت جراحی سزارین با اسپاینال آنستزی می باشد.

بیماران به طور تصادفی در سه گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم می‌شوند و مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور طراحی شد. تصادفی سازی به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد.

80 بیمار تحت جراحی سزارین در بیمارستان امام خمینی اهواز به طور تصادفی در سه گروه مداخله و یک گروه کنترل (20=n) تحت مطالعه قرار می گیرند. شرکت کننده ها، مسئول جمع آوری داده ها و آنالیز کننده داده نسبت به گروه بندی مطالعه کورسازی می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه شامل گروه سنی 18 تا 45 سال و کامل بودن دوره بارداری (براساس هفته) می باشند. معیارهای خروج شامل بیماران مبتلا به نارسایی حاد کلیه همراه با خروجی قلبی ناکافی و پرفیوژن بافت، بیماران وابسته به دیالیز و نداشتن سطح نرمال کراتینین و BUN می باشند.

گروه مانیتول، cc 100 سرم مانیتول 20% بصورت وریدی در مدت 30 دقیقه پایانی عمل، گروه فورزماید، mg/kg 25/0 فورزماید درcc 500 سرم نرمال سالین بصورت انفوزیون در مدت 30 دقیقه، گروه دوپامین جهت دستیابی به دوز کلیوی آن μg/kg/min 25/0 تا 2 درcc 500 سرم نرمال سالین و گروه کنترل، cc 500 سرم نرمال سالین بدون هیچ گونه دارویی به مدت 30 دقیقه دریافت می کنند.

حجم برون ده ادراری در زمان های صفر (بدو ورود به اتاق ریکاوری)، 2 و 6 ساعت پس از اتمام عمل جراحی اندازه گیری می شود.

افراد بر اساس روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به صورت تصادفی به چهار گروه تقسیم می شوند. در این روش مجموعـه ای از اعداد بدون الگو بـه صورت تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در می آیند. برای هر گروه مجموعه ای از این اعداد در نظر گرفته می شود و از بیماران درخواست می شود یکی از اعداد جدول را انتخاب کنند. براساس شماره انتخاب شده، به طور تصادفی در یکی از گروه های مداخله یا کنترل قرار می گیرند.

شرکت کننده ها نسبت به روش کار و اهداف مطالعه آگاه شده و پس از دریافت رضایت نامه آگاهانه جهت یکسان سازی بیماران از نظر حس تلقین نسبت به گروه بندی مطالعه کورسازی می شوند. همچنین مسئول جمع آوری داده ها و آنالیز کننده داده جهت جلوگیری از اعمال نظر شخصی از نحوه گروه بندی بیماران بی اطلاع خواهند بود.