بررسی اثربخشی درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر بر درمان
اختلال استرس پس ازسانحه وعلایم همبود با آن در بازماندگان زلزله ی
سرپل ذهاب در سال 1396
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی شاهد دار همراه با اندازهگیریهای مکرر است که دارای یک گروه دریافتکننده مداخله فراتشخیصی یکپارچهنگر و یک گروه دریافت کننده درمان متداول است.تعداد افراد نمونه 33نفر می باشند وازمیان افراد مراجعه کننده به انتخاب درمانگر (کسانی که روز زوج مراجعه می کنند در گروه آزمایش وکسانی که روز فرد مراجعه می کنند درگروه کنترل قرار می گیرند )به طور غیر تصادفی دردوگروه آزمایش وکنترل گنجانده میشوند.درمان در12جلسه انجام می پذیرد ومطالعات پیگیری تا دوماه پس از درمان ادامه دارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله : افرادی که به درمانگاه فارابی و کلینیک های روانپزشکی سطح شهر کرمانشاه مراجعه می کنند و توسط روانپزشک مبتلا به بیماری تشخیص داده میشوند به درمانگر ارجاع داده میشود و پس از مصاحبه مجدد توسط روانشناس وارد پژوهش میشود.بیماران 12 جلسه درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر را به صورت فردی وهفتگی دریافت می کنند.مدت زمان هر جلسه 90 دقیقه می باشد.دو ماه بعد از اتمام مداخله به منظور سنجش دوره پیگیری مجددا آزمودنی هامورد ارزیابی قرار می گیرند.جلسات درمان شامل آگاهی هیجانی, توجه آگاهی, ثبت و شناخت هیجانات و... می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:داشتن سن حداقل 18 سال و حداکثر 40 سال، دارا بودن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی، شرکت در طول درمان،نداشتن علایم تجزیه ای.معیار عدم ورود : ابتلا به اختلال سایکوز و دوقطبی،فلش بک غیرقابل کنترل
گروههای مداخله
در این مطالعه گروه آزمایش (11نفر) درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر را دریافت میکنند به همراه کتاب راهنمای این درمان وبرای گروه کنترل(22نفر) پروتکل درمانی وزارت بهداشت اجرا می شود.هدف مطالعه بررسی اثربخشی درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر است.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی، اضطراب، کیفیت خواب، کیفیت زندگی، سازگاری اجتماعی، اختلال استرس پس از سانحه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180421039369N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-12-13, ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-12-13, ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-12-13, ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین جابرقادری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3427 4622
آدرس ایمیل
nasrin.jaberghaderi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر بر درمان اختلال استرس پس ازسانحه وعلایم همبود با آن در بازماندگان پس از زلزله
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر بر درمان اختلال استرس پس ازسانحه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن حداقل 18 سال و حداکثر 40 سال،
دارا بودن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی
ابتلای فرد به اختلال استرس پس از سانحه پس از تجربه ی زلزله ی سرپل ذهاب به عنوان تشخیص اصلی بر اساس تشخیص روانپزشک و مصاحبه ی تشخیصی توسط روانشناس
انگیزش و رضایت برای شرکت در طول درمان،
نداشتن علایم تجزیه ای.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلال سایکوز و دوقطبی،
فلش بک غیرقابل کنترل.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه،بلوارشهیدبهشتی،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرممانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تاریخ تایید
2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1398.698
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال استرس پس از سانحه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال استرس پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل شروع مداخله،یک هفته بعد از اتمام مداخله،دوماه بعداز اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اختلال استرس پس از سانحه ی می سی سی پی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل شروع مداخله،یک هفته بعد از اتمام مداخله،دوماه بعداز اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی افسردگی بک (BDI-II)
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل شروع مداخله،یک هفته بعد از اتمام مداخله،دوماه بعداز اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رده بندی همیلتون برای اضطراب
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل شروع مداخله،یک هفته بعد از اتمام مداخله،دوماه بعداز اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ویر و شربورن (SF36)
4
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل شروع مداخله،یک هفته بعد از اتمام مداخله،دوماه بعداز اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامهنامه ی کیفیت خواب پیتسبورگ (PSQI)
5
شرح متغیر پیامد
اختلال استرس پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل شروع مداخله،یک هفته بعد از اتمام مداخله،دوماه بعداز اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اختلال استرس پس از سانحه ی می سی سی پی
6
شرح متغیر پیامد
سازگاری اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل شروع مداخله،یک هفته بعد از اتمام مداخله،دوماه بعداز اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه سازگاری اجتماعی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه از روش پرتکل درمان فراتشخیصی یکپارچه نگر بارلو استفاده خواهد شد. تعداد نمونه در این مطالعه 33 نفر می باشند، آن ها را به صورت غیر تصادفی به دو گروه آزمایش وکنترل تقسیم می شوند، به این صورت که11نفر در گروه آزمایش و 22نفر در گروه کنترل قرار جای می گیرند و برنامه ی درمان به همراه کتاب کار به صورت فردی و به مدت 12جلسه در اختیار یک گروه قرار خواهد گرفت. جلسات درمانی شامل هشت بخش است: بخش1) افزایش انگیزه برای شرکت در درمان، بخش2) آموزش روانشناختی و ردیابی تجارب هیجانی، بخش3)آموزش اگاهی از هیجان بخش4) ارزیابی و تغییر ارزیابی شناختی، بخش5) اجتناب از هیجانها ورفتارهای هیجان خاست، بخش6) اگاهی از احساس های بدنی و مدارا با آنها، بخش7) مواجهه با راه اندازی های درونی و بیرونی هیجان ها، بخش8) پیشگیری از عود می باشد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل 22 نفر می باشد که در گروه لیست انتظار می باشند ودر زمان مداخله درمانی دریافت نمی کنند.ولی پس از اتمام درمان،به خاطر حفظ اخلاق گروه کنترل درمان روتین وزارت بهداشت را دریافت می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
ناهید پیری
آدرس خیابان
کرمانشاه ,میدان ایثار ,ابتدای بلوار دولت آباد,بیمارستان فارابی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3827 1447
ایمیل
nahidpiri1989@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرید نجفی
آدرس خیابان
کرمانشاه ،خیابان شهیدبهشتی ،ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3442 8439
ایمیل
farid-n32@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
ناهید پیری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمانشاه ,میدان ایثار ,ابتدای بلوار دولت آباد ,بیمارستان فارابی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6711594714
تلفن
+98 83 3827 2949
ایمیل
nahidpiri1989@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
ناهید پیری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمانشاه ,میدان ایثار ,ابتدای بلوار دولت آباد ,بیمارستان فارابی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6711591447
تلفن
+98 83 3827 2949
ایمیل
nahidpiri1989@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
نسرین جابرقادری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوار شهید شیرودی،بیمارستان امام رضا(ع)،دانشکده پزشکی